- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03034863
SAFER: una breve intervención que involucra a los miembros de la familia en la planificación de la seguridad contra el suicidio (SAFER)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los modelos psicológicos de tendencias suicidas enfatizan el papel de los factores sociales en el desarrollo y la intensificación de los pensamientos y comportamientos suicidas, incluido el sentirse como una carga para la familia y los amigos, los sentimientos de aislamiento y falta de pertenencia, y las percepciones de la disminución del apoyo de la familia y la red social. A pesar del papel crítico de los factores familiares en la protección contra el suicidio, las familias carecen de educación sobre cómo su comportamiento puede ayudar a evitar o agravar inadvertidamente los pensamientos/comportamientos suicidas. Las familias se preocupan por su familiar pero no saben cómo ayudar y necesitan orientación profesional. Las preocupaciones familiares sobre las tendencias suicidas se asocian con la salud física y mental familiar comprometida y, en consecuencia, con una capacidad disminuida para ofrecer el apoyo necesario. Debido a que los planes de seguridad contra el suicidio se basan en la movilización de apoyo en tiempos de crisis, las familias deben estar equipadas para brindar el apoyo necesario.
Las recomendaciones familiares del Informe anual del Programa de autopsias de salud conductual (BHAP) de VA del 30 de junio de 2015 basado en entrevistas con 114 miembros de la familia destacaron la importancia de:
- educar a las familias sobre las señales de advertencia de suicidio:
- mejorar la comunicación entre el veterano y el miembro de la familia
- involucrar a la familia en el tratamiento de los veteranos para mejorar el apoyo y la confianza
- brindar a las familias orientación sobre cómo ayudar a sus seres queridos a buscar ayuda.
El manejo de la conducta suicida está cubierto por programas integrales de psicoeducación familiar, pero existe una necesidad urgente de una intervención breve basada en la familia específicamente enfocada en la prevención del suicidio que pueda usarse junto con el SSP obligatorio actualmente y como parte de la atención de rutina.
A pesar del enriquecimiento de los servicios de prevención del suicidio de VA y la implementación de la línea directa nacional de suicidio, los suicidios de veteranos han aumentado a 22 por día y los intentos de suicidio superaron los 15,000 en 2012. Estos datos subrayan la urgencia de desarrollar intervenciones adicionales dirigidas a los veteranos suicidas. Una vía potencial para promover el tratamiento del suicidio y los esfuerzos de rehabilitación es desarrollar estrategias que maximicen el apoyo familiar; sin embargo, casi no existen intervenciones familiares para los veteranos suicidas. La construcción de un Plan de Seguridad contra el Suicidio (SSP); una "mejor práctica" es obligatoria en todo el sistema de VA y es un componente vital del esfuerzo coordinado de VA para la prevención y recuperación del suicidio. Los datos piloto sobre patrones de uso de SSP en veteranos suicidas destacaron la importancia de compartir el plan con familiares o amigos cercanos. Sin embargo, los encuestados también notaron obstáculos significativos en su capacidad para comunicarse con otros cuando están angustiados. Según el conocimiento de los investigadores, actualmente no existen pautas o mecanismos recomendados para involucrar a la familia en la planificación de la seguridad, a pesar de su inclusión como un paso del plan. Se ha diseñado "Acciones seguras para las familias para fomentar la recuperación" (SAFER), una novedosa intervención familiar de planificación de la seguridad contra el suicidio, para llenar este vacío crítico y proporcionar un mecanismo para comunicar sobre la planificación de la seguridad. SAFER, una intervención familiar de 4 sesiones, combina la educación sobre el suicidio y la planificación de la seguridad del suicidio con la capacitación en habilidades de comunicación a partir de prácticas basadas en evidencia. El objetivo es facilitar la comunicación sobre la planificación de la seguridad contra el suicidio y desarrollar un plan de seguridad para los veteranos y sus familiares.
Los datos de este proyecto evaluarán la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de la intervención en un ensayo clínico aleatorizado a pequeña escala de etapa II en 39 veteranos con riesgo moderado de suicidio y sus compañeros de apoyo. La condición de comparación será la planificación de seguridad sin la participación de socios de apoyo más llamadas telefónicas de verificación semanales. Los resultados primarios para veteranos incluyen la reducción de la ideación/comportamiento suicida. Los resultados secundarios de los veteranos incluyen la reducción de las cogniciones suicidas (desesperanza, carga percibida, pertenencia frustrada) y la depresión y la mejora del apoyo social subjetivo. Los resultados primarios de Supporting Partner incluyen la reducción de la carga del cuidador y los resultados secundarios de mejorar el afrontamiento relacionado con el suicidio y el empoderamiento familiar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión-Veteranos:
Los Veteranos elegibles deben estar identificados como en riesgo moderado de suicidio, definido como:
- evidencia de ideación suicida actual (en la última semana)
- plan o intención en la Escala de Evaluación de la Severidad del Suicidio de Columbia (C-SSRS), pero con un puntaje menor o igual a 4 en la Escala de Comportamiento C-SSRS, y sin antecedentes de un intento de suicidio letal en los últimos 3 meses.
Los criterios de inclusión también incluyen la disponibilidad de un miembro de la familia o cónyuge/pareja de hecho que consienta y califique.
Criterios de inclusión-miembro de la familia/personas importantes:
Los familiares/amigos deben cumplir al menos tres (dos para los que no son parientes) de cinco criterios:
- es un cónyuge, pareja que cohabita o padre
- tiene contacto más frecuente que cualquier otro cuidador
- ayuda a apoyar financieramente al paciente
- es contactado por el personal de tratamiento para emergencias
- ha estado involucrado en el tratamiento del paciente
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para Veteranos y familiares/parejas son:
- psicosis no tratada o no medicada
- Abuso o dependencia actual de alcohol o drogas definido por un Cuestionario de salud del paciente (PHQ) para el uso de alcohol y drogas
- para parejas, violencia "grave" de la pareja íntima según la definición revisada de la Escala abreviada de tácticas de conflicto de 20 ítems (CTS2S)
- condición médica o evento de vida, por ejemplo,
- participación en otro ensayo de intervención psicosocial basado en la familia seis meses antes del estudio
- dominio limitado del inglés. Los participantes serán evaluados para su inclusión/exclusión como se describe anteriormente inmediatamente después de dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MÁS SEGURO
SAFER (Acciones seguras para las familias para fomentar la recuperación): una intervención novedosa de 5 sesiones para mejorar la planificación de seguridad contra el suicidio actualmente exigida por VA mediante la participación de socios de apoyo para apoyar su implementación.
La incorporación de la educación sobre los factores de riesgo de suicidio y la enseñanza de habilidades de comunicación de escuchar activamente y hacer una solicitud positiva proporcionará a los veteranos y socios de apoyo el conocimiento y las herramientas necesarias para 1) identificar posibles señales de advertencia y 2) discutir las ideas de los veteranos o las preocupaciones de los socios con seguridad. que dichas solicitudes sean escuchadas con validación y apoyo, creando un aliado para el Veterano suicida en su lucha.
Como se discutió anteriormente, la investigación ha demostrado de manera convincente que el deseo suicida está motivado por dos factores interpersonales; una carga percibida y una pertenencia frustrada.
SAFER tiene como objetivo aumentar el apoyo de los socios para el Veterano para mitigar directamente la soledad del Veterano y la sensación de ser una carga para los demás.
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Una intervención novedosa de 5 sesiones para mejorar la planificación de seguridad suicida actualmente exigida por VA al involucrar a miembros de la familia para apoyar su implementación.
La incorporación de la educación sobre los factores de riesgo de suicidio y la enseñanza de habilidades de comunicación de escuchar activamente y hacer una solicitud positiva proporcionará a los Veteranos y sus familiares el conocimiento y las herramientas necesarias para 1) identificar posibles señales de advertencia y 2) discutir las ideas de los Veteranos o las preocupaciones familiares con seguridad. que tales solicitudes sean escuchadas con validación y apoyo, creando un aliado para el Veterano suicida en su lucha.
Como se discutió anteriormente, la investigación ha demostrado de manera convincente que el deseo suicida está motivado por dos factores interpersonales; una carga percibida y una pertenencia frustrada.
SAFER tiene como objetivo aumentar el apoyo familiar para el Veterano para mitigar directamente la soledad del Veterano y la sensación de ser una carga para los demás.
Otros nombres:
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Comparador activo: I-SPI
La condición de comparación será un tratamiento mejorado como de costumbre solo de evaluación llamado Intervención de planificación de seguridad individual (I-SPI), que incorporará llamadas telefónicas de control semanales con guión para revisar los síntomas del estado de ánimo y el uso del plan de seguridad, que luego será se entrega como retroalimentación al proveedor primario de salud mental del Veterano.
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La condición de comparación será una intervención de tratamiento habitual mejorada solo de evaluación llamada Intervención de planificación de seguridad individual (I-SPI).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida de veteranos
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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La tendencia al suicidio se medirá utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia.
El C-SSRS se usó en puntos temporales para registrar el nivel de ideación, los intentos de suicidio en la vida y los intentos de suicidio recientes.
La versión de seguimiento de C-SSRS midió la ideación y el comportamiento suicida que se habían producido desde la última evaluación.
La escala tiene una fiabilidad entre evaluadores de 0,97 y se ha utilizado ampliamente en estudios prospectivos de suicidio.
La escala tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (ideación más severa).
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Carga del cuidador de la pareja de apoyo
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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La carga del cuidador se evaluará mediante el Caregiver Burden Inventory (CBI), una escala de 24 ítems que evalúa la carga del cuidador en cuatro áreas: carga física, social, emocional y de dependencia del tiempo.
Los investigadores encontraron un gran tamaño del efecto en el estudio piloto de grupos multifamiliares en esta escala (d de Cohen = 1,03).
Los elementos se promediaron para crear una medida general de la carga del cuidador y mostraron una excelente consistencia interna en este estudio (α = 0,94).
Las puntuaciones del CBI varían de 0 (mínimo) a 4 (máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (mayor carga para el cuidador).
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Número de veteranos con al menos 1 intento de suicidio
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Estos son el número de veteranos que informaron al menos uno o más comportamientos codificados como "intentos reales de suicidio" desde la última visita utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS).
La versión de seguimiento de C-SSRS midió la ideación y el comportamiento suicida que se habían producido desde la última evaluación.
La escala tiene una fiabilidad entre evaluadores de 0,97 y se ha utilizado ampliamente en estudios prospectivos de suicidio.
Un comportamiento se consideró un "intento de suicidio real" si era un acto potencialmente auto agresivo con cualquier intento de morir asociado con él.
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afrontamiento relacionado con el suicidio de veteranos
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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El afrontamiento relacionado con el suicidio se evaluará mediante la Escala de afrontamiento relacionada con el suicidio de Stanley (SRCS), una medida de autoinforme de 21 ítems desarrollada por Stanley, Green, Holloway, Brenner & Brown para evaluar la evaluación de la capacidad de uno para hacer frente a la ideación suicida y insta, así como la capacidad de utilizar el Plan de Seguridad.
Ejemplos de ítems son: "Estoy a merced de mis pensamientos suicidas", "Tengo varias cosas que puedo hacer para superar una crisis suicida".
Las puntuaciones se promediaron de modo que las puntuaciones más altas representan una mayor confianza y amplitud de enfoques para hacer frente a los pensamientos y sentimientos suicidas (mejor resultado).
Las puntuaciones SRCS tienen un mínimo de 0 y un máximo de 4.
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Pertenencia frustrada de veteranos
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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La pertenencia frustrada se evaluará mediante el Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ-15).
El INQ ha demostrado una consistencia interna aceptable para la pertenencia frustrada en esta muestra (TB) (α = .79).
Las puntuaciones en cada subescala se promediaron de modo que las puntuaciones más altas representen un mayor grado de sus respectivos constructos.
Las puntuaciones de pertenencia frustrada oscilan entre 1 (mínimo) y 6 (máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (disminución de los sentimientos de pertenencia).
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Apoyo de la pareja para el afrontamiento relacionado con el suicidio
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Hemos desarrollado una contraparte familiar para la Escala de afrontamiento relacionada con el suicidio de Stanley para veteranos que aprovecha la evaluación de los miembros de la familia sobre su capacidad para participar de manera efectiva en la planificación de la seguridad de los veteranos.
Los elementos incluyen: "Reconozco los factores desencadenantes y las señales de advertencia de las ideas/impulsos suicidas de mi Veterano" y "Conozco los números para que el equipo móvil de crisis se comunique y el hospital o centro de atención de urgencia más cercano para acompañar a mi Veterano en una crisis".
Esta medida será validada contra la Escala de Empoderamiento Familiar más general.
Los elementos se calificaron en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) y se promediaron con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia al apoyar al veterano durante las crisis suicidas (mejor resultado).
Los puntajes SRCS de los socios varían de 0 (mínimo) a 4 (máximo).
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Carga percibida por veteranos
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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La carga percibida se evaluará mediante el Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ-15).
El INQ ha demostrado una excelente consistencia interna para la Carga Percibida (PB) (α= .95).
Las puntuaciones en cada subescala se promediaron de modo que las puntuaciones más altas representen un mayor grado de sus respectivos constructos.
Las puntuaciones de carga percibida oscilan entre 1 (mínimo) y 6 (máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (mayor carga percibida).
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Veterano desesperanza
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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La desesperanza de los veteranos se evaluará mediante la Escala de desesperanza de Beck (BHS), una medida de autoinforme de 20 ítems con confiabilidad y validez adecuadas que ha sido predictiva de suicidio en pacientes psiquiátricos hospitalizados.
El BHS mide tres aspectos de la desesperanza: sentimientos sobre el futuro, pérdida de motivación y expectativas.
Los elementos son verdadero-falso y se suman para obtener una puntuación total de BHS, que va de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado (mayor desesperanza).
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Depresión de veteranos
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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La depresión de los veteranos se evaluará mediante el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) ampliamente utilizado (Cronbach = .92).
El BDI-II contiene 21 ítems que evalúan los síntomas depresivos, cada uno con puntajes mínimos de 0 y puntajes máximos de 3. Se sumaron los puntajes de los ítems, lo que llevó a un rango de puntaje total de 0-63.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (síntomas depresivos más severos).
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Empoderamiento del cuidador para ayudar a los veteranos
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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La autoeficacia/empoderamiento del cuidado se evaluará mediante la subescala familiar de 12 ítems de la Escala de empoderamiento familiar.
Esta escala evalúa el conocimiento de la familia sobre los servicios de salud mental y la capacidad percibida para manejar crisis, y ha demostrado sensibilidad al cambio en estudios de intervención familiar.
Cada elemento tiene una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 5, y se promediaron para crear un rango de puntuación total de 1-5.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (mayor empoderamiento).
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Informe de veteranos sobre resolución de problemas familiares
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Los informes de los veteranos sobre la resolución de problemas familiares se evaluarán mediante la subescala de resolución de problemas de 5 ítems del dispositivo de evaluación familiar (FAD).
Las subescalas tienen una consistencia interna aceptable (α = .72 a .83).
Cada elemento tiene una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 4, y se promediaron para crear un rango de puntuación total de 1-4.
Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados (menor capacidad de resolución de problemas).
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Informe de Veteranos de Comunicación Familiar
Periodo de tiempo: EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Los informes de comunicación familiar de los veteranos se evaluarán mediante la subescala de comunicación de 6 ítems del dispositivo de evaluación familiar (FAD).
Las subescalas tienen una consistencia interna aceptable (α = .72 a .83).
Cada elemento tiene una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 4, y se promediaron para crear un rango de puntuación total de 1-4.
Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados (peor comunicación).
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EVALUACIÓN POSTERIOR AL TRATAMIENTO: después de completar la intervención (Rango 0,30-7,47 meses; Media = 2,84 meses desde el inicio); SEGUIMIENTO EXTENDIDO: 3 meses después de proporcionar el seguimiento hasta 1 año desde la inscripción (Rango 3,10-11,43 meses; Media = 6,32 meses desde el inicio)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- D2432-R
- RX002432-01 (Otro número de subvención/financiamiento: VA ORD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .