- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03034863
SAFER: 자살 안전 계획에 가족 구성원을 포함하는 간단한 개입 (SAFER)
연구 개요
상세 설명
자살 성향의 심리학적 모델은 가족과 친구에게 부담이 되는 느낌, 고립감과 소속감, 가족과 사회적 네트워크의 지원 감소에 대한 인식을 포함하여 자살 생각과 행동의 발달과 강화에서 사회적 요인의 역할을 강조합니다. 자살 충동으로부터 보호하는 데 있어 가족 요인의 중요한 역할에도 불구하고, 가족은 자신의 행동이 자살 생각/행동을 피하거나 무의식적으로 악화시키는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 교육이 부족합니다. 가족은 친척에 대해 걱정하지만 어떻게 도와야 할지 불확실하고 전문적인 지도가 필요합니다. 자살 가능성에 대한 가족의 걱정은 가족의 신체적, 정신적 건강을 위태롭게 하고 결과적으로 필요한 지원을 제공할 수 있는 능력을 감소시킵니다. 자살 안전 계획은 위기 상황에서 동원된 지원에 의존하기 때문에 가족은 필요한 지원을 제공할 준비가 되어 있어야 합니다.
114명의 가족 구성원과의 인터뷰를 기반으로 한 2015년 6월 30일 VA 행동 건강 부검 프로그램(BHAP) 연례 보고서의 가족 권장 사항은 다음의 중요성을 강조했습니다.
- 자살 경고 신호에 대해 가족 교육:
- 재향 군인과 가족 간의 의사 소통 개선
- 지원과 신뢰를 강화하기 위해 재향 군인의 치료에 가족을 참여시킵니다.
- 사랑하는 사람이 도움을 구하도록 돕는 방법에 대한 코칭을 가족에게 제공합니다.
자살 행동의 관리는 포괄적인 가족 심리 교육 프로그램에서 다루지만, 현재 의무화된 SSP와 함께 그리고 일상적인 치료의 일부로 사용할 수 있는 특히 자살 예방에 초점을 맞춘 간단한 가족 기반 개입이 긴급히 필요합니다.
VA 자살 예방 서비스의 강화와 전국 자살 핫라인의 시행에도 불구하고 재향 군인의 자살 완료는 하루에 22건으로 증가했으며 자살 시도는 2012년에 15,000건이 넘었습니다. 이러한 데이터는 자살을 원하는 재향 군인을 대상으로 하는 추가 개입 개발의 시급성을 강조합니다. 추가 자살 치료 및 재활 노력에 대한 한 가지 잠재적인 방법은 가족 지원을 최대화하는 전략을 개발하는 것이지만, 자살 퇴역 군인을 위한 가족 개입은 거의 없습니다. 자살 안전 계획(SSP) 구축 "모범 사례"는 VA 시스템 전반에 걸쳐 의무화되어 있으며 자살 예방 및 복구에 대한 VA의 조정된 노력의 중요한 구성 요소입니다. 자살 퇴역군인의 SSP 사용 패턴에 대한 파일럿 데이터는 가족이나 친한 친구와 계획을 공유하는 것의 중요성을 강조했습니다. 그러나 응답자들은 또한 어려움에 처했을 때 다른 사람에게 다가가는 능력에 상당한 장애물이 있음을 지적했습니다. 조사관이 아는 한, 가족을 계획의 한 단계로 포함했음에도 불구하고 안전 계획에 가족을 참여시키기 위한 권장 지침이나 메커니즘은 현재 없습니다. "회복을 장려하기 위한 가족을 위한 안전한 행동"(SAFER) 새로운 자살 안전 계획 가족 개입은 이 중요한 격차를 메우고 안전 계획에 대해 소통할 수 있는 메커니즘을 제공하도록 설계되었습니다. 4개 세션의 가족 개입인 SAFER는 자살 및 자살 안전 계획에 대한 교육과 증거 기반 관행의 의사 소통 기술 교육을 결합합니다. 목표는 자살 안전 계획에 대한 커뮤니케이션을 촉진하고 재향군인과 가족 구성원 모두의 안전 계획을 개발하는 것입니다.
이 프로젝트의 데이터는 자살 위험이 중간 정도인 39명의 재향군인과 그들의 지원 파트너를 대상으로 한 2단계 소규모 무작위 임상 시험에서 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트할 것입니다. 비교 조건은 파트너 참여를 지원하지 않는 안전 계획과 주간 체크인 전화 통화입니다. 1차 베테랑 결과에는 자살 생각/행동 감소가 포함됩니다. 2차 베테랑 결과에는 자살 인식(절망감, 부담감, 소속감 방해) 및 우울증 감소 및 주관적 사회적 지원 개선이 포함됩니다. 지원 파트너의 주요 결과에는 간병인의 부담 감소와 자살 관련 대처 및 가족 역량 강화의 이차 결과가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준 - 재향군인:
적격 재향군인은 다음과 같이 정의된 자살 위험이 중간 정도인 것으로 확인되어야 합니다.
- 현재(지난 주 이내) 자살 생각의 증거
- Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에서 계획 또는 의도가 있지만 C-SSRS 행동 척도에서 4점 이하이고 지난 3개월 동안 치명적인 자살 시도의 이력이 없습니다.
포함 기준에는 동의하고 적격한 가족 구성원 또는 배우자/동거 파트너의 가용성도 포함됩니다.
포함 기준 - 가족 구성원/중요한 기타:
가족 구성원/친구는 다음 다섯 가지 기준 중 최소 세 가지(친척이 아닌 경우 두 가지)를 충족해야 합니다.
- 배우자, 동거 중요한 타인 또는 부모입니다.
- 그 어떤 간병인보다 더 자주 연락한다.
- 환자의 경제적 지원에 도움
- 응급 상황에 대해 치료 직원이 연락합니다.
- 환자의 치료에 참여했습니다.
제외 기준:
재향 군인 및 가족/파트너에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 치료받지 않았거나 약물 치료를 받지 않은 정신병
- 알코올 및 약물 사용에 대한 환자 건강 설문지(PHQ)에서 정의한 현재 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
- 커플의 경우 개정된 20개 항목 분쟁 전술 척도 약식(CTS2S)에 정의된 "심각한" 친밀한 파트너 폭력
- 의학적 상태 또는 생활 사건(예:
- 연구 6개월 전에 또 다른 가족 기반 심리사회적 개입 시험에 참여
- 제한된 영어 능력. 참가자는 동의한 직후 위에 설명된 대로 포함/제외 여부를 선별합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더 안전한
SAFER(회복을 장려하기 위한 가족을 위한 안전한 조치): 실행을 지원하기 위해 지원 파트너를 참여시켜 현재 의무화된 VA 자살 안전 계획을 강화하기 위한 새로운 5개 세션 개입입니다.
자살 위험 요인에 대한 교육과 능동적인 경청 및 긍정적인 요청의 의사 소통 기술 교육을 통합하면 재향 군인과 지원 파트너에게 1) 잠재적인 경고 신호를 식별하고 2) 재향 군인의 아이디어 또는 파트너의 우려 사항을 확실하게 논의하는 데 필요한 지식과 도구를 제공할 것입니다. 그러한 요청은 검증과 지원을 통해 경청될 것이며, 그의 투쟁에서 자살하려는 재향군인을 위한 동맹을 만들 것입니다.
위에서 논의한 바와 같이, 연구는 자살 욕구가 두 가지 대인 관계 요인에 의해 동기가 부여된다는 것을 강력하게 입증했습니다. 인지된 부담감과 좌절된 소속감.
SAFER는 베테랑의 외로움과 타인에 대한 부담감을 직접적으로 완화하기 위해 베테랑에 대한 파트너 지원을 늘리는 것을 목표로 합니다.
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가족 구성원을 참여시켜 실행을 지원함으로써 현재 의무화된 VA 자살 안전 계획을 강화하기 위한 새로운 5개 세션 개입.
자살 위험 요인에 대한 교육과 능동적인 경청 및 긍정적인 요청의 의사 소통 기술 교육을 통합하면 재향 군인과 가족 구성원에게 1) 잠재적인 경고 신호를 식별하고 2) 재향 군인의 생각이나 가족 문제를 확실하게 논의하는 데 필요한 지식과 도구를 제공할 것입니다. 그러한 요청은 검증과 지원을 통해 경청될 것이며, 그의 투쟁에서 자살하려는 재향군인을 위한 동맹을 만들 것입니다.
위에서 논의한 바와 같이, 연구는 자살 욕구가 두 가지 대인 관계 요인에 의해 동기가 부여된다는 것을 강력하게 입증했습니다. 인지된 부담감과 좌절된 소속감.
SAFER는 베테랑의 외로움과 타인에 대한 부담감을 직접적으로 완화하기 위해 베테랑에 대한 가족 지원을 늘리는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: I-SPI
비교 조건은 I-SPI(Individual Safety Planning Intervention)라고 하는 평소와 같은 평가 전용 강화 치료이며, 기분 증상을 검토하기 위해 매주 스크립트로 작성된 전화 통화를 통합하고 안전 계획을 사용합니다. 퇴역 군인의 1차 정신 건강 제공자에게 피드백으로 제공됩니다.
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비교 조건은 I-SPI(Individual Safety Planning Intervention)라고 하는 평가 전용 강화된 평소와 같은 치료 개입이 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베테랑 자살 생각
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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자살 경향은 Columbia Suicide Severity Rating Scale을 사용하여 측정됩니다.
C-SSRS는 생각 수준, 평생 자살 시도 및 최근 자살 시도를 기록하기 위해 여러 시점에서 사용되었습니다.
C-SSRS의 후속 버전은 마지막 평가 이후 발생한 자살 생각과 행동을 측정했습니다.
이 척도는 평가자 간 신뢰도가 .97이며 전향적 자살 연구에 광범위하게 사용되었습니다.
척도의 최소값은 0이고 최대값은 5입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(심각한 생각)을 의미합니다.
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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파트너 간병인 부담 지원
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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간병인의 부담은 신체적, 사회적, 정서적 및 시간 의존적 부담의 4개 영역에서 간병인의 부담을 평가하는 24개 항목 척도인 간병인 부담 인벤토리(CBI)로 평가됩니다.
연구자들은 이 척도(Cohen's d = 1.03)에 대한 예비 다가족 그룹 연구에서 큰 효과 크기를 발견했습니다.
간병인 부담의 전반적인 척도를 만들기 위해 항목의 평균을 내었고 이 연구에서 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다(α =.94).
CBI 점수 범위는 0(최소)에서 4(최대)입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다(간병인의 부담이 큼).
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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최소 1번의 자살 시도를 한 재향군인의 수
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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이것은 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 마지막 방문 이후 "실제 자살 시도"로 코딩된 행동을 적어도 하나 이상 보고한 재향 군인의 수입니다.
C-SSRS의 후속 버전은 마지막 평가 이후 발생한 자살 생각과 행동을 측정했습니다.
이 척도는 평가자 간 신뢰도가 .97이며 전향적 자살 연구에 광범위하게 사용되었습니다.
그 행동과 관련하여 죽을 의도가 있는 잠재적인 자해 행위인 경우 행동은 "실제 자살 시도"로 간주되었습니다.
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베테랑 자살 관련 대처
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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자살 관련 대처는 Stanley, Green, Holloway, Brenner & Brown이 개발한 21개 항목의 자기 보고 척도인 SRCS(Stanley Suicide-related Coping Scale)에 의해 평가되어 자살 생각 및 대처 능력에 대한 평가를 평가합니다. 촉구 및 안전 계획 사용 능력.
항목의 예는 다음과 같습니다.
점수가 높을수록 자살 생각과 감정에 대처하는 데 대한 자신감과 접근 방식의 폭이 더 넓음을 나타내도록 점수를 평균화했습니다(더 나은 결과).
SRCS 점수는 최소 0에서 최대 4입니다.
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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베테랑 방해받은 소속감
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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방해받은 소속감은 대인 관계 요구 설문지(INQ-15)로 평가됩니다.
INQ는 이 샘플(TB)(α =.79)에서 좌절된 소속감에 대해 허용 가능한 내부 일관성을 입증했습니다.
각 하위 척도의 점수는 평균을 내어 점수가 높을수록 각 구조의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
좌절된 소속감 점수 범위는 1(최소)에서 6(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(소속감 감소)를 의미합니다.
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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자살 관련 대처에 대한 파트너 지원
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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우리는 재향군인 안전 계획에 효과적으로 참여할 수 있는 능력에 대한 가족 구성원의 평가를 활용하는 재향군인을 위한 스탠리 자살 관련 대처 척도에 대한 가족 대응 척도를 개발했습니다.
항목에는 "나는 내 재향군인에 대한 자살 생각/충동에 대한 트리거 및 경고 신호를 인식합니다" 및 "나는 위기에 처한 내 재향군인을 동반할 수 있는 가장 가까운 병원 또는 긴급 치료 시설과 연락할 이동 위기 팀의 번호를 알고 있습니다."
이 척도는 보다 일반적인 가족 역량 강화 척도에 대해 검증될 것입니다.
항목은 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함) 척도로 평가되었으며 점수가 높을수록 자살 위기에 처한 재향군인을 지원할 때(더 나은 결과) 자기 효능감이 더 높음을 나타내는 평균값을 가졌습니다.
파트너 SRCS 점수 범위는 0(최소)에서 4(최대)까지입니다.
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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베테랑의 부담감
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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인지된 부담감은 대인 관계 요구 설문지(INQ-15)로 평가됩니다.
INQ는 인지된 부담감(PB)(α= .95)에 대해 우수한 내적 일관성을 입증했습니다.
각 하위 척도의 점수는 평균을 내어 점수가 높을수록 각 구조의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
인지된 부담감 점수의 범위는 1(최소)에서 6(최대)입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다(인지된 부담감이 더 큼).
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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베테랑 절망
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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퇴역 군인의 절망은 정신과 입원 환자의 자살을 예측할 수 있는 적절한 신뢰성과 타당성이 있는 20개 항목의 자가 보고 척도인 Beck Hopelessness Scale(BHS)에 의해 평가됩니다.
BHS는 절망의 세 가지 측면인 미래에 대한 감정, 동기 상실, 기대를 측정합니다.
항목은 참-거짓이며 0에서 20까지의 총 BHS 점수를 얻기 위해 합산됩니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 큰 절망감)를 나타냅니다.
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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베테랑 우울증
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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베테랑 우울증은 널리 사용되는 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)(Cronbach's = .92)로 평가됩니다.
BDI-II는 우울 증상을 평가하는 21개 항목을 포함하며 각 항목의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 3점입니다. 항목 점수를 합산하여 총 점수 범위는 0-63입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 심각한 우울 증상)를 의미합니다.
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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재향 군인을 돕기 위한 간병인의 권한 부여
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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간병 자기 효능감/권한 부여는 가족 권한 부여 척도의 12개 항목 가족 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 정신 건강 서비스에 대한 가족의 지식과 위기 관리 능력을 평가하고 가족 개입 연구에서 변화에 대한 민감성을 입증했습니다.
각 항목의 최소 점수는 1점, 최대 점수는 5점이며 평균을 내어 총 점수 범위는 1-5입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 권한 부여)를 의미합니다.
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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재향 군인의 가족 문제 해결 보고서
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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재향군인의 가족 문제 해결 보고서는 가족 평가 장치(FAD)의 5개 항목 문제 해결 하위 척도로 평가됩니다.
하위 척도는 허용 가능한 내부 일관성을 가지고 있습니다(α = .72 ~ .83).
각 항목의 최소 점수는 1점, 최대 점수는 4점이며 평균을 내어 총 점수 범위는 1~4점입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다(낮은 문제 해결 능력).
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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재향 군인의 가족 의사 소통 보고서
기간: 치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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재향군인의 가족 의사소통 보고서는 가족 평가 장치(Family Assessment Device, FAD)의 6개 항목 의사소통 하위 척도로 평가됩니다.
하위 척도는 허용 가능한 내부 일관성을 가지고 있습니다(α = .72 ~ .83).
각 항목의 최소 점수는 1점, 최대 점수는 4점이며 평균을 내어 총 점수 범위는 1~4점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 나쁜 커뮤니케이션)를 반영합니다.
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치료 후 평가 - 개입 완료 후(범위 0.30-7.47개월, 평균=기준선에서 2.84개월); 연장된 후속 조치 - 등록 후 최대 1년 동안 후속 조치를 제공한 후 3개월(범위 3.10-11.43개월, 평균= 기준선에서 6.32개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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