- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03034863
BIZTONSÁGOS: Rövid beavatkozás a családtagok bevonásával az öngyilkossági biztonsági tervezésbe (SAFER)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az öngyilkosság pszichológiai modelljei hangsúlyozzák a társadalmi tényezők szerepét az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kialakulásában és felerősödésében, ideértve a családra és a barátokra nehezedő teher érzését, az elszigeteltség és a nem összetartozás érzését, valamint a család és a társadalmi hálózat által nyújtott támogatás csökkenésének észlelését. Annak ellenére, hogy a családi tényezők kritikus szerepet játszanak az öngyilkossággal szembeni védekezésben, a családok nem rendelkeznek oktatással arról, hogy viselkedésük hogyan segíthet elkerülni vagy akaratlanul súlyosbítani az öngyilkossági gondolatokat/magatartást. A családok aggódnak rokonaik miatt, de bizonytalannak érzik, hogyan segíthetnek, és szakmai útmutatásra van szükségük. Az öngyilkossággal kapcsolatos családi aggodalmak a család fizikai és mentális egészségének romlásával járnak, és ennek következtében csökken a szükséges támogatás nyújtásának képessége. Mivel az öngyilkossági biztonsági tervek a támogatás mozgósításán alapulnak válság idején, a családokat fel kell szerelni a szükséges támogatás biztosítására.
A VA viselkedési egészségügyi boncolási program (BHAP) 15. 06. 30-i éves jelentéséből származó, 114 családtaggal készült interjún alapuló családi ajánlások rávilágítottak a következők fontosságára:
- a családok oktatása az öngyilkosságra figyelmeztető jelekről:
- a veterán és a családtag közötti kommunikáció javítása
- a család bevonása a veteránok kezelésébe a támogatás és a bizalom fokozása érdekében
- a családoknak felvilágosítást adni arról, hogy miként segíthetik szeretteiket, hogy segítséget kérjenek.
Az öngyilkos viselkedés kezelésével átfogó családi pszichoedukciós programok foglalkoznak, de sürgősen szükség van egy rövid, kifejezetten az öngyilkosság-megelőzésre összpontosító, családi alapú beavatkozásra, amely a jelenleg kötelező SSP-vel együtt és a rutin ellátás részeként is alkalmazható.
A VA öngyilkosság-megelőzési szolgáltatásainak gazdagítása és az országos öngyilkossági forródrót bevezetése ellenére a veteránok öngyilkosságainak száma 22-re emelkedett, és az öngyilkossági kísérletek száma meghaladta a 15 000-et 2012-ben. Ezek az adatok aláhúzzák az öngyilkos veteránokat célzó további beavatkozások sürgősségét. Az öngyilkossági kezelések és rehabilitációs erőfeszítések további lehetséges módjai olyan stratégiák kidolgozása, amelyek maximalizálják a család támogatását, azonban szinte semmilyen családi beavatkozás nem létezik az öngyilkos veteránok számára. Öngyilkossági Biztonsági Terv (SSP) kidolgozása; a "legjobb gyakorlat" az egész VA rendszerben kötelező, és a VA összehangolt öngyilkosság-megelőzési és helyreállítási erőfeszítéseinek létfontosságú eleme. Az öngyilkos veteránok SSP-használati mintáira vonatkozó kísérleti adatok rávilágítottak a terv családjával vagy közeli barátaival való megosztásának fontosságára. A válaszadók azonban azt is észrevették, hogy jelentős akadályok vannak abban, hogy szorult helyzetükben másokat elérjenek. A nyomozók tudomása szerint jelenleg nincs javasolt irányelv vagy mechanizmus a család bevonására a biztonsági tervezésbe, annak ellenére, hogy ez a terv lépéseként szerepel. "Biztonságos intézkedések a családok számára a felépülés ösztönzésére" (SAFER) egy új, öngyilkosság-biztonsági tervezési családi intervenció célja, hogy kitöltse ezt a kritikus hiányosságot, és mechanizmust biztosítson a biztonsági tervezéssel kapcsolatos kommunikációhoz. A SAFER, egy 4 ülésből álló, családi beavatkozás, amely az öngyilkossággal és az öngyilkosság biztonságának tervezésével kapcsolatos oktatást kombinálja a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokból származó kommunikációs készségek képzésével. A cél az öngyilkossági biztonsági tervezéssel kapcsolatos kommunikáció megkönnyítése, valamint a veterán és a családtagok biztonsági tervének kidolgozása.
A projektből származó adatok a beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát tesztelik egy II. stádiumú kisléptékű, randomizált klinikai vizsgálatban, 39 közepes öngyilkossági kockázatú veteránnal és támogató partnereikkel. Az összehasonlítás feltétele a biztonsági tervezés a partnerek bevonása nélkül, valamint a heti bejelentkezési telefonhívások. Az elsődleges veterán eredmények közé tartozik az öngyilkossági gondolatok/viselkedés csökkentése. A veterán másodlagos következményei közé tartozik az öngyilkossági felismerések (reménytelenség, vélt megterhelőség, meghiúsított összetartozás) és a depresszió csökkentése, valamint a szubjektív szociális támogatás javítása. A partner elsődleges céljai közé tartozik a gondozói terhek csökkentése, valamint az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdés és a család megerősítésének másodlagos eredménye.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felvételi feltételek – Veteránok:
A jogosult veteránokat mérsékelt öngyilkossági kockázattal rendelkezőként kell azonosítani, a következőképpen kell meghatározni:
- a jelenlegi (múlt héten belüli) öngyilkossági gondolatok bizonyítéka
- terve vagy szándéka a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szerint, de a C-SSRS viselkedési skálán 4-nél kisebb vagy azzal egyenlő pontszámot ér el, és nem fordult elő halálos öngyilkossági kísérlet az elmúlt 3 hónapban.
A felvételi kritériumok közé tartozik a beleegyező, megfelelő családtag vagy házastárs/élettárs elérhetősége is.
Felvételi feltételek – családtag/egyéb jelentős személyek:
A családtagoknak/barátoknak meg kell felelniük az öt kritérium közül legalább háromnak (nem rokonok esetében kettőnek):
- házastárs, élettársi kapcsolatban élő jelentős másik személy vagy szülő
- gyakrabban érintkezik, mint bármely más gondozó
- segít a beteg anyagi támogatásában
- vészhelyzet esetén a kezelőszemélyzet veszi fel a kapcsolatot
- részt vett a beteg kezelésében
Kizárási kritériumok:
A veteránok és a család/partnerek kizárási kritériumai a következők:
- kezeletlen vagy nem gyógyszeres pszichózis
- az alkohol- és kábítószer-használatra vonatkozó beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ) által meghatározott aktuális alkohol- vagy kábítószer-visszaélés vagy -függőség
- párok esetében a "súlyos" intim partnerek közötti erőszak a felülvizsgált 20 elemből álló Konfliktustaktikai Skála Rövid Forma (CTS2S) szerint.
- egészségügyi állapot vagy életesemény, pl.
- egy másik családi alapú pszichoszociális beavatkozási kísérletben való részvétel hat hónappal a vizsgálat előtt
- korlátozott angol nyelvtudás. A résztvevőket a hozzájárulás megadása után azonnal átvizsgálják a fent leírtak szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BIZTONSÁGOSBAN
BIZTONSÁGOS (Safe Actions for Families to Incourage Recovery): Újszerű, 5 munkamenetből álló beavatkozás a jelenleg kötelező VA öngyilkossági biztonsági tervezés javítására, támogató partnerek bevonásával a megvalósítás támogatására.
Az öngyilkossági kockázati tényezőkről szóló oktatás, valamint az aktív hallgatás és a pozitív kérés kommunikációs készségeinek oktatása biztosítja a veteránokat és a támogató partnereket azokkal a tudással és eszközökkel, amelyek szükségesek ahhoz, hogy 1) azonosítsák a potenciális figyelmeztető jeleket, és 2) megvitassák a veteránokkal kapcsolatos elképzeléseket vagy partnerekkel kapcsolatos problémákat. hogy az ilyen kéréseket jóváhagyással és támogatással hallgatják meg, szövetségest teremtve az öngyilkos veteránnak a harcában.
Mint fentebb tárgyaltuk, a kutatások meggyőzően bizonyították, hogy az öngyilkossági vágyat két interperszonális tényező motiválja; az észlelt megterhelőség és a meghiúsított összetartozás.
A SAFER célja, hogy növelje a partnerek támogatását a veterán számára, hogy közvetlenül enyhítse a veterán magányát és az érzést, hogy terhet jelent mások számára.
|
Újszerű, 5 alkalomból álló beavatkozás a jelenleg kötelező VA öngyilkossági biztonsági tervezés javítására a családtagok bevonásával a végrehajtás támogatására.
Az öngyilkossági kockázati tényezőkről szóló oktatás, valamint az aktív hallgatás és a pozitív kérés kommunikációs készségeinek oktatása biztosítja a veteránokat és a családtagokat azokkal az ismeretekkel és eszközökkel, amelyek szükségesek 1) a lehetséges figyelmeztető jelek azonosításához, és 2) a veterán gondolatok vagy a családi aggodalmak biztonsággal való megbeszéléséhez. hogy az ilyen kéréseket jóváhagyással és támogatással hallgatják meg, szövetségest teremtve az öngyilkos veteránnak a harcában.
Mint fentebb tárgyaltuk, a kutatások meggyőzően bizonyították, hogy az öngyilkossági vágyat két interperszonális tényező motiválja; az észlelt megterhelőség és a meghiúsított összetartozás.
A SAFER célja, hogy növelje a veterán családjának támogatását, hogy közvetlenül enyhítse a veterán magányát és az érzést, hogy terhet jelent mások számára.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: I-SPI
Az összehasonlítás feltétele egy csak értékelést célzó, továbbfejlesztett kezelés lesz, az Egyéni Biztonsági Tervezési Beavatkozás (I-SPI) néven, a szokásos módon, amely heti forgatókönyvezett bejelentkezési telefonhívásokat foglal magában a hangulati tünetek áttekintésére és a biztonsági terv használatára. visszajelzést kap a Veteran elsődleges mentális egészségügyi szolgáltatója.
|
Az összehasonlítási feltétel egy csak értékelést igénylő, továbbfejlesztett, szokásos kezelési beavatkozás, az Egyéni Biztonsági Tervezési Beavatkozás (I-SPI) néven.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veterán öngyilkossági gondolat
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
Az öngyilkosságot a Columbia Suicide Severity Rating Scale segítségével mérik.
A C-SSRS-t több időpontban használták a gondolatok, az élethosszig tartó öngyilkossági kísérletek és a közelmúltban elkövetett öngyilkossági kísérletek rekordszintjének rögzítésére.
A C-SSRS utólagos változata az utolsó értékelés óta fellépő öngyilkossági gondolatokat és viselkedést mérte.
A skála értékelőközi megbízhatósága 0,97, és széles körben használták prospektív öngyilkossági vizsgálatokban.
A skála minimális értéke 0, maximális értéke 5. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt (súlyosabb gondolatokat) jelentenek.
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Partnergondozói teher támogatása
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
A gondozói terheket a Caregiver Burden Inventory (CBI) fogja értékelni, amely egy 24 tételből álló skála, amely négy területen méri fel a gondozói terheket: fizikai, szociális, érzelmi és időfüggőségi teher.
A kutatók nagy hatásméretet találtak a kísérleti többcsaládos csoportos vizsgálatban ezen a skálán (Cohen-féle d = 1,03).
Az itemeket átlagoltuk, hogy a gondozói terhek átfogó mértékét hozzuk létre, és ebben a vizsgálatban kiváló belső konzisztenciát mutattak (α = 0,94).
A CBI-pontszámok 0 (minimum) és 4 (maximum) között mozognak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek (nagyobb gondozói teher).
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
A legalább 1 öngyilkossági kísérlettel rendelkező veteránok száma
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
Ez azoknak a veteránoknak a száma, akik legalább egy vagy több „tényleges öngyilkossági kísérletként” kódolt viselkedésről számoltak be a legutóbbi látogatás óta a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) alapján.
A C-SSRS utólagos változata az utolsó értékelés óta fellépő öngyilkossági gondolatokat és viselkedést mérte.
A skála értékelőközi megbízhatósága 0,97, és széles körben használták prospektív öngyilkossági vizsgálatokban.
Egy viselkedést akkor tekintettek "tényleges öngyilkossági kísérletnek", ha potenciálisan önsértő cselekmény volt, és bármilyen halálozási szándék is társult hozzá.
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veterán öngyilkossággal kapcsolatos megküzdés
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
Az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdést a Stanley öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési skála (SRCS) fogja értékelni, amely egy 21 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyet Stanley, Green, Holloway, Brenner és Brown dolgozott ki annak értékelésére, hogy valaki mennyire képes megbirkózni az öngyilkossági gondolatokkal és késztetéseket, valamint a Biztonsági Terv használatának képességét.
Példák az alábbi tételekre: „Ki vagyok szolgáltatva az öngyilkossági gondolataimnak”, „Több dolgot tehetek, hogy átvészeljem az öngyilkossági krízist”.
A pontszámokat átlagolták, így a magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot és az öngyilkossági gondolatok és érzések kezelésének szélesebb körű megközelítését jelentik (jobb eredmény).
Az SRCS pontszámok minimum 0 és maximum 4.
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Veterán meghiúsult hovatartozás
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
A meghiúsult összetartozást az interperszonális szükségletek kérdőívével (INQ-15) értékelik.
Az INQ elfogadható belső konzisztenciát mutatott az összetartozás meghiúsítására ebben a mintában (TB) (α =.79).
Az egyes alskálákon kapott pontszámokat átlagoltuk, így a magasabb pontszámok a megfelelő konstrukciójuk nagyobb fokát jelentik.
A meghiúsult összetartozás pontszáma 1-től (minimum) 6-ig (maximum) terjed.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek (csökkent összetartozás érzése).
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdés partnertámogatása
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
Kifejlesztettük a Stanley öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési skáláját veteránoknak, amely a családtagok azon képességét értékeli, hogy hatékonyan vesznek részt a veteránok biztonsági tervezésében.
A tételek közé tartozik: „Ismerem a veteránom öngyilkossági gondolatainak/sürgetésének kiváltó okait és figyelmeztető jeleit” és „Tudom a mobil kríziscsapat hívószámát, valamint a legközelebbi kórházat vagy sürgősségi ellátást nyújtó intézményt, ahová a veteránomat krízishelyzetben el kell kísérni”.
Ezt az intézkedést az általánosabb Family Empowerment Scale alapján fogják érvényesíteni.
A tételeket a 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán értékelték, és magasabb pontszámokkal átlagolták, ami nagyobb önhatékonyságot jelez, amikor a Veteránt öngyilkossági kríziseken keresztül támogatják (jobb eredmény).
A partnerek SRCS-pontszámai 0 (minimum) és 4 (maximum) között mozognak.
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Veterán észlelt teher
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
Az észlelt megterhelést az Interperszonális szükségletek kérdőíve (INQ-15) értékeli.
Az INQ kiváló belső konzisztenciát mutatott az észlelt terhelhetőség (PB) esetében (α= 0,95).
Az egyes alskálákon kapott pontszámokat átlagoltuk, így a magasabb pontszámok a megfelelő konstrukciójuk nagyobb fokát jelentik.
Az észlelt terhelhetőségi pontszámok 1-től (minimum) 6-ig (maximum) terjednek.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek (nagyobb észlelt megterhelés).
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Veterán reménytelenség
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
A veterán reménytelenségét a Beck Reménytelenségi Skála (BHS) fogja értékelni, amely egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, megfelelő megbízhatósággal és érvényességgel, amely előre jelezte az öngyilkosságot pszichiátriai fekvőbetegeknél.
A BHS a reménytelenség három aspektusát méri: a jövővel kapcsolatos érzéseket, a motiváció elvesztését és az elvárásokat.
Az elemek igaz-hamisak, és összeadják a teljes BHS-pontszámot, 0 és 20 között.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt (nagyobb reménytelenséget) tükröznek.
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Veterán depresszió
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
A veterán depressziót a széles körben használt Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Cronbach-féle = 0,92) fogja értékelni.
A BDI-II 21 elemet tartalmaz, amelyek a depressziós tüneteket értékelik, mindegyik minimális pontszámmal 0 és maximális pontszámmal 3. A tételpontszámokat összeadták, így a teljes pontszám 0 és 63 között volt.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek (súlyosabb depressziós tünetek).
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
A gondozó felhatalmazása a veterán segítésére
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
A gondoskodó önhatékonyságot/empowermentet a Családi Empowerment Skála 12 tételes családi alskálájával értékeljük.
Ez a skála a család mentálhigiénés szolgáltatásokkal kapcsolatos tudását és a válságkezelési képességek észlelését méri fel, és a családi intervenciós tanulmányok során kimutatta a változásra való érzékenységet.
Minden elem minimumpontszáma 1, maximális pontszáma 5, és ezek átlagolása 1-5 közötti összpontszámot eredményezett.
A magasabb pontszámok jobb eredményt (nagyobb felhatalmazást) jelentenek.
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Veterán jelentése a családi problémamegoldásról
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
A veteránok családi problémamegoldásról szóló jelentéseit a Family Assessment Device (FAD) 5 tételes Problémamegoldás alskálája fogja értékelni.
Az alskálák belső konzisztenciája elfogadható (α = 0,72 és 0,83 között).
Minden elem minimális pontszáma 1, maximális pontszáma 4, és ezek átlagolása 1-4 közötti összpontszámot eredményezett.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket tükröznek (alacsonyabb problémamegoldó képesség).
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Veterán jelentése a családi kommunikációról
Időkeret: KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
A veteránok családi kommunikációról szóló jelentéseit a Family Assessment Device (FAD) 6 tételes kommunikációs alskálája értékeli.
Az alskálák belső konzisztenciája elfogadható (α = 0,72 és 0,83 között).
Minden elem minimális pontszáma 1, maximális pontszáma 4, és ezek átlagolása 1-4 közötti összpontszámot eredményezett.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket (rosszabb kommunikációt) tükröznek.
|
KEZELÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉS – A beavatkozás befejezése után (0,30-7,47 hónapos tartomány; átlag=2,84 hónap a kiindulási értéktől számítva); MEGHOSSZABBÍTOTT NYOMON KÖVETÉS – 3 hónap a nyomon követés biztosítása után, a beiratkozástól számított 1 évig (Tartomány 3,10-11,43 hónap; Átlag = 6,32 hónap a kiindulási értéktől)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D2432-R
- RX002432-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA ORD)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .