羊水穿刺における母体の痛みに対する経口パラセタモール前投薬効果
2017年1月26日 更新者：Rajavithi Hospital
羊水穿刺における母体の痛みに対する経口パラセタモール前投薬効果：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この無作為化比較試験では、羊水穿刺を受けている妊婦を対象に、ビジュアル アナログ スケールを使用して周術期と術後の疼痛スコアを比較しています。
実験群には経口パラセタモール前投薬が与えられ、対照群には経口プラセボ前投薬が与えられる。
調査の概要
詳細な説明
周術期および術後の羊水穿刺は痛みを伴うことが多く、羊水穿刺を受けなければならない患者に懸念を引き起こします。
不安は、手術時間を延長する可能性がある要因の 1 つであり、その結果、手術による合併症のリスクが高まります。
さらに、妊娠中の女性は、痛みを和らげるために、母体と胎児の両方に副作用がある他の薬が必要になる場合があります。
結論として、この研究は、視覚的アナログスケールを使用して痛みを評価することにより、経口パラセタモール前投薬と経口プラセボ前投薬の有効性を比較することを目的としています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2016年から2017年にかけて、ラジャビティ病院で初めて羊水穿刺を受けた単胎妊婦
除外基準:
- 精神障害のある妊婦
- パラセタモールの禁忌
- 胎児異常のため羊水穿刺を受けている妊婦
- 手術の24～48時間前に経口パラセタモールまたは他の鎮痛薬を服用してください
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：比較例 1: パラセタモール 650 mg (325 mg/錠) 経口
薬物: パラセタモール パラセタモールとプラセボの疼痛スコアの比較
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プラセボコンパレーター：比較対象 2: プラセボ経口
薬物: プラセボ パラセタモールとプラセボの疼痛スコアの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対照群（プラセボ）と実験群（パラセタモール）との間の羊水穿刺における視覚的アナログスケールでの疼痛スコアの違い。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月26日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。