Oral paracetamol premedisinsk effekt på mors smerte i fostervannsprøve
26. januar 2017 oppdatert av: Rajavithi Hospital
Oral paracetamol premedisinsk effekt på mors smerte i fostervannsprøver: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien sammenligner perioperativ og postoperativ smertescore ved å bruke visuell analog skala hos gravide kvinner som gjennomgår fostervannsprøver.
Eksperimentgruppen vil bli gitt oral paracetamol-premedisinering, mens den kontrollerte gruppen vil få oral placebopremedisinering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peroperativ og postoperativ fostervannsprøve er ofte smertefull, noe som forårsaker bekymringer for de som må gjennomgå fostervannsprøver.
Angst er en av faktorene som kan forlenge operasjonstiden, noe som resulterer i økt risiko for komplikasjoner fra prosedyren.
Videre kan gravide kvinner, for å lindre smerten, trenge andre medikamenter, som har både mors- og fosterbivirkninger.
Så konklusjonen er at denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av oral paracetamol-premedisinering og oral placebo-premedisinering ved å bruke visuell analog skala for å evaluere smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton gravide kvinner gjennomgår fostervannsprøve for første gang ved Rajavithi Hospital i 2016-2017
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med psykiatrisk lidelse
- Kontraindisert mot paracetamol
- Gravide kvinner som gjennomgår fostervannsprøver på grunn av fosteranomali
- Ta oral paracetamol eller andre smertestillende midler innen 24-48 timer før operasjon
- Nekt å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Komparator1: Paracetamol 650 mg (325 mg/tablett) oral
Medikament: Paracetamol Sammenligning av smertescore mellom paracetamol og placebo
|
|
|
Placebo komparator: Komparator 2: Placebo oral
Medikament: placebo Sammenligning av smertescore mellom paracetamol og placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ulik smertescore på visuell analog skala i fostervannsprøve mellom kontrollert gruppe (placebo) og eksperimentell gruppe (paracetamol).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RJPARA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .