Oraalisen parasetamolin esilääkityksen vaikutus äidin kipuun lapsivesitutkimuksessa
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Suun kautta otettavan parasetamolin esilääkityksen vaikutus äidin kipuun lapsivesitutkimuksessa: satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan perioperatiivisia ja postoperatiivisia kipupisteitä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa raskaana olevilla naisilla, joille tehdään lapsivesileikkaus.
Koeryhmälle annetaan oraalista parasetamoliesilääkitystä, kun taas kontrolloidulle ryhmälle annetaan oraalista lumelääkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen ja postoperatiivinen amniocenteesi ovat usein tuskallisia, mikä aiheuttaa huolta niille, jotka joutuvat läpikäymään lapsivesitutkimuksen.
Ahdistuneisuus on yksi niistä tekijöistä, jotka voivat pidentää leikkausaikaa, mikä lisää toimenpiteen aiheuttamien komplikaatioiden riskiä.
Lisäksi raskaana olevat naiset saattavat tarvita kivun lievittämiseksi muita lääkkeitä, joilla on sekä äidin että sikiön sivuvaikutuksia.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla oraalisen parasetamolin esilääkityksen ja oraalisen lumelääkityksen tehokkuutta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kivun arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singleton raskaana oleville naisille tehdään lapsivesitutkimuksen ensimmäistä kertaa Rajavithin sairaalassa vuosina 2016-2017
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Parasetamolille vasta-aiheinen
- Raskaana olevat naiset, joille tehdään sikiön poikkeavuuden vuoksi lapsivesitutkimus
- Ota parasetamolia tai muita kipulääkkeitä 24-48 tunnin sisällä ennen leikkausta
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertailuaine 1: Parasetamoli 650 mg (325 mg/tabletti) suun kautta
Lääke: Parasetamoli Kipupisteiden vertailu parasetamolin ja lumelääkkeen välillä
|
|
|
Placebo Comparator: Vertailu 2: Plasebo oraalinen
Lääke: lumelääke Parasetamolin ja lumelääkkeen välinen kipupisteiden vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erilainen kipupistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla lapsivesitutkimuksessa kontrolloidun ryhmän (plasebo) ja koeryhmän (parasetamoli) välillä.
Aikaikkuna: 1 v
|
1 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJPARA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .