Orális paracetamol premedikációs hatás az anyai fájdalomra amniocentézisben
2017. január 26. frissítette: Rajavithi Hospital
Az orális paracetamol premedikáció hatása az anyai fájdalomra amniocentézisben: Randomizált kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a perioperatív és a posztoperatív fájdalom pontszámát hasonlítja össze vizuális analóg skála segítségével amniocentézis alatt álló terhes nőknél.
A kísérleti csoport orális paracetamol premedikációt kap, míg a kontroll csoport orális placebo premedikációt kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perioperatív és posztoperatív amniocentézis gyakran fájdalmas, ami aggodalomra ad okot azoknak, akiknek magzatvízvizsgálaton kell részt venniük.
A szorongás az egyik olyan tényező, amely meghosszabbíthatja a műtéti időt, ami növeli az eljárás komplikációinak kockázatát.
Ezenkívül a terhes nők a fájdalom csillapítása érdekében más gyógyszereket is igényelhetnek, amelyek anyai és magzati mellékhatásokkal is járnak.
Összefoglalva tehát, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az orális paracetamol premedikáció és az orális placebo premedikáció hatékonyságát vizuális analóg skála segítségével a fájdalom értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyedülálló terhes nők először 2016-2017-ben esnek át magzatvíz vizsgálaton a Rajavithi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességben szenvedő terhes nők
- A paracetamol ellenjavallt
- Magzati rendellenesség miatt magzatvíz vizsgálaton átesett terhes nők
- A műtét előtt 24-48 órán belül vegyen be orális paracetamolt vagy más fájdalomcsillapítót
- A kutatásban való részvétel elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Összehasonlító 1: Paracetamol 650 mg (325 mg/tabletta) szájon át
Gyógyszer: Paracetamol A fájdalom pontszámának összehasonlítása a paracetamol és a placebo között
|
|
|
Placebo Comparator: 2. összehasonlító anyag: orális placebo
Gyógyszer: placebo A paracetamol és a placebo fájdalompontszámának összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különböző fájdalompontszám vizuális analóg skálán az amniocentézisben a kontrollált csoport (placebo) és a kísérleti csoport (paracetamol) között.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RJPARA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .