Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral paracetamol premedicinering Effekt på moderns smärta vid fostervattenprov

26 januari 2017 uppdaterad av: Rajavithi Hospital

Oral paracetamol premedicinering effekt på maternal smärta i fostervattenprov: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie jämför perioperativ och postoperativ smärtpoäng genom att använda visuell analog skala hos gravida kvinnor som genomgår fostervattenprov. Experimentgruppen kommer att ges oral paracetamolpremedicinering medan den kontrollerade gruppen kommer att ges oral placebopremedicinering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peroperativ och postoperativ fostervattenprov är ofta smärtsam vilket orsakar oro för dem som måste genomgå fostervattenprov. Ångest är en av de faktorer som kan förlänga operationstiden, vilket resulterar i en ökad risk för komplikationer från ingreppet. Dessutom kan gravida kvinnor, för att lindra smärtan, behöva andra läkemedel, vilket har både maternell och fosterbiverkning. Så sammanfattningsvis syftar denna studie till att jämföra effektiviteten av oral paracetamolpremedicinering och oral placebopremedicinering genom att använda visuell analog skala för att utvärdera smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensamstående gravida kvinnor genomgår fostervattenprov för första gången på Rajavithi Hospital 2016-2017

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor med psykiatrisk störning
  • Kontraindicerat mot paracetamol
  • Gravida kvinnor som genomgår fostervattenprov på grund av fosteranomali
  • Ta oralt paracetamol eller andra smärtstillande medel inom 24-48 timmar före operation
  • Neka att delta i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Komparator1: Paracetamol 650 mg (325 mg/tablett) oralt
Läkemedel: Paracetamol Jämförelse av smärtpoäng mellan paracetamol och placebo
Läkemedel: Paracetamol
Placebo-jämförare: Komparator 2: Placebo oral
Läkemedel: placebo Jämförelse av smärtpoäng mellan paracetamol och placebo
Läkemedel: Placebo oral tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Olika smärtpoäng på visuell analog skala vid fostervattenprov mellan kontrollerad grupp (placebo) och experimentgrupp (paracetamol).
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJPARA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera