Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek orální premedikace paracetamolu na mateřskou bolest při amniocentéze

26. ledna 2017 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Účinek perorální premedikace paracetamolu na mateřskou bolest při amniocentéze: Randomizovaná dvojitě slepá studie kontrolovaná placebem

Tato randomizovaná kontrolovaná studie srovnává perioperační a pooperační skóre bolesti pomocí vizuální analogové škály u těhotných žen podstupujících amniocentézu. Experimentální skupině bude podávána perorální premedikace paracetamolem, zatímco kontrolované skupině bude podávána perorální premedikace placebem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perioperační a pooperační amniocentéza je často bolestivá, což vyvolává obavy u těch, kteří musí podstoupit amniocentézu. Úzkost je jedním z faktorů, který může prodloužit operační čas, což má za následek zvýšené riziko komplikací při výkonu. Kromě toho mohou těhotné ženy k úlevě od bolesti vyžadovat jiné léky, což má vedlejší účinek na matku i plod. Takže na závěr, tato studie si klade za cíl porovnat účinnost perorální premedikace paracetamolem a perorální premedikace placebem pomocí vizuální analogové stupnice k hodnocení bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotné ženy podstoupily amniocentézu poprvé v nemocnici Rajavithi v letech 2016-2017

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s psychiatrickou poruchou
  • Paracetamol je kontraindikován
  • Těhotné ženy podstupující amniocentézu kvůli fetální anomálii
  • Užívejte perorálně paracetamol nebo jiná analgetika 24-48 hodin před operací
  • Odmítnout účast na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komparátor 1: Paracetamol 650 mg (325 mg/tableta) perorálně
Lék: Paracetamol Srovnání skóre bolesti mezi paracetamolem a placebem
Lék: Paracetamol
Komparátor placeba: Komparátor 2: Placebo perorálně
Lék: placebo Srovnání skóre bolesti mezi paracetamolem a placebem
Lék: Placebo perorální tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdílné skóre bolesti na vizuální analogové škále při amniocentéze mezi kontrolovanou skupinou (placebo) a experimentální skupinou (paracetamol).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJPARA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit