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Wirkung der oralen Paracetamol-Prämedikation auf mütterliche Schmerzen bei der Amniozentese

26. Januar 2017 aktualisiert von: Rajavithi Hospital

Wirkung der oralen Paracetamol-Prämedikation auf mütterliche Schmerzen bei der Amniozentese: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht den perioperativen und postoperativen Schmerz-Score unter Verwendung einer visuellen Analogskala bei schwangeren Frauen, die sich einer Amniozentese unterziehen. Die experimentelle Gruppe erhält eine orale Paracetamol-Prämedikation, während die kontrollierte Gruppe eine orale Placebo-Prämedikation erhält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perioperative und postoperative Amniozentese sind oft schmerzhaft, was diejenigen beunruhigt, die sich einer Amniozentese unterziehen müssen. Angst ist einer der Faktoren, die die Operationszeit verlängern können, was zu einem erhöhten Komplikationsrisiko durch den Eingriff führt. Darüber hinaus benötigen schwangere Frauen möglicherweise andere Medikamente, um die Schmerzen zu lindern, was sowohl mütterliche als auch fetale Nebenwirkungen hat. Zusammenfassend zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer oralen Paracetamol-Prämedikation und einer oralen Placebo-Prämedikation zu vergleichen, indem eine visuelle Analogskala zur Bewertung von Schmerzen verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alleinstehende schwangere Frauen unterziehen sich 2016-2017 zum ersten Mal einer Amniozentese im Rajavithi-Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit psychiatrischer Störung
  • Paracetamol kontraindiziert
  • Schwangere Frauen, die sich aufgrund einer fetalen Anomalie einer Amniozentese unterziehen
  • Nehmen Sie Paracetamol oder andere Analgetika innerhalb von 24-48 Stunden vor der Operation ein
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vergleichspräparat 1: Paracetamol 650 mg (325 mg/Tablette) oral
Medikament: Paracetamol Schmerzscore-Vergleich zwischen Paracetamol und Placebo
Arzneimittel: Paracetamol
Placebo-Komparator: Vergleichspräparat 2: Placebo oral
Medikament: Placebo Vergleichsschmerzwert zwischen Paracetamol und Placebo
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede im Schmerzscore auf der visuellen Analogskala bei der Amniozentese zwischen der Kontrollgruppe (Placebo) und der Versuchsgruppe (Paracetamol).
Zeitfenster: 1 Jahre
1 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RJPARA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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