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양수천자 시 산모의 통증에 대한 경구 파라세타몰 전처치 효과

2017년 1월 26일 업데이트: Rajavithi Hospital

양수천자 시 산모의 통증에 대한 경구 파라세타몰 전투약 효과: 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험

이 무작위 통제 시험은 양수 천자를 받는 임산부의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 전후 통증 점수를 비교합니다. 실험군은 경구용 파라세타몰 전투약을, 통제군은 경구 위약 전투약을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전후 및 수술 후 양막천자는 종종 고통스러워서 양막천자를 받아야 하는 사람들에게 우려를 불러일으킵니다. 불안은 수술 시간을 연장시킬 수 있는 요인 중 하나이며, 그 결과 시술로 인한 합병증의 위험이 증가합니다. 또한 임산부는 통증을 완화하기 위해 다른 약물이 필요할 수 있으며 이는 산모와 태아 모두 부작용이 있습니다. 결론적으로 본 연구는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가함으로써 경구 파라세타몰 전투약과 경구 위약 전투약의 효능을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Rajavithi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 2016-2017년에 라자비티 병원에서 처음으로 싱글톤 임산부가 양수천자를 받았습니다.

제외 기준:

  • 정신 장애가 있는 임산부
  • 파라세타몰에 금기
  • 태아기형으로 양수검사를 받는 임산부
  • 수술 전 24-48시간 이내에 파라세타몰 또는 기타 진통제를 복용하십시오.
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비교제1: 파라세타몰 650mg(325mg/정제) 경구
약물: 파라세타몰 파라세타몰과 위약 사이의 통증 점수 비교
의약품: 파라세타몰
위약 비교기: 비교 2: 위약 경구
약물: 위약 파라세타몰과 위약 사이의 통증 점수 비교
의약품: 위약 경구 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대조군(위약)과 실험군(파라세타몰) 사이의 양수천자에서 시각적 아날로그 척도의 통증 점수가 다릅니다.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rajavithi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RJPARA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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