Efeito da pré-medicação de paracetamol oral na dor materna na amniocentese
26 de janeiro de 2017 atualizado por: Rajavithi Hospital
Efeito da pré-medicação de paracetamol oral na dor materna na amniocentese: um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo
Este estudo randomizado controlado compara o escore de dor perioperatória e pós-operatória por meio da escala analógica visual em gestantes submetidas à amniocentese.
O grupo experimental receberá pré-medicação oral de paracetamol, enquanto o grupo controlado receberá pré-medicação oral de placebo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amniocentese perioperatória e pós-operatória costuma ser dolorosa, o que causa preocupação para quem tem que se submeter à amniocentese.
A ansiedade é um dos fatores que podem prolongar o tempo operatório, resultando em aumento do risco de complicações do procedimento.
Além disso, as gestantes, para aliviar a dor, podem necessitar de outros medicamentos, o que tem efeito colateral materno e fetal.
Em conclusão, este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da pré-medicação de paracetamol oral e da pré-medicação de placebo oral usando a escala analógica visual para avaliar a dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas solteiras passam por amniocentese pela primeira vez no Hospital Rajavithi em 2016-2017
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com transtorno psiquiátrico
- Contra-indicado paracetamol
- Grávidas submetidas à amniocentese por anomalia fetal
- Tome paracetamol oral ou outros analgésicos dentro de 24-48 horas antes da operação
- Negar-se a participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comparador 1: Paracetamol 650 mg (325 mg/comprimido) oral
Droga: Paracetamol Comparação do escore de dor entre paracetamol e placebo
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Comparador de Placebo: Comparador 2: Placebo oral
Droga: placebo Comparação do escore de dor entre paracetamol e placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença no escore de dor na escala analógica visual na amniocentese entre o grupo controle (placebo) e o grupo experimental (paracetamol).
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJPARA
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