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Effetto della premedicazione del paracetamolo orale sul dolore materno nell'amniocentesi

26 gennaio 2017 aggiornato da: Rajavithi Hospital

Effetto della premedicazione del paracetamolo orale sul dolore materno nell'amniocentesi: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

Questo studio controllato randomizzato confronta il punteggio del dolore perioperatorio e postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva in donne in gravidanza sottoposte ad amniocentesi. Al gruppo sperimentale verrà somministrata la premedicazione orale con paracetamolo mentre al gruppo di controllo verrà somministrata la premedicazione orale con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le amniocentesi perioperatorie e postoperatorie sono spesso dolorose e causano preoccupazioni a chi deve sottoporsi all'amniocentesi. L'ansia è uno dei fattori che possono prolungare il tempo operatorio, con conseguente aumento del rischio di complicanze della procedura. Inoltre, le donne incinte, per alleviare il dolore, potrebbero richiedere altri farmaci, che hanno effetti collaterali sia materni che fetali. Quindi, in conclusione, questo studio mira a confrontare l'efficacia della premedicazione orale con paracetamolo e della premedicazione orale con placebo utilizzando una scala analogica visiva per valutare il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne in gravidanza singleton si sottopongono per la prima volta all'amniocentesi all'ospedale di Rajavithi nel 2016-2017

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza con disturbi psichiatrici
  • Controindicato al paracetamolo
  • Donne in gravidanza sottoposte ad amniocentesi per anomalia fetale
  • Assumere paracetamolo orale o altri analgesici entro 24-48 ore prima dell'operazione
  • Negare di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comparatore1: Paracetamolo 650 mg (325 mg/compressa) orale
Droga: paracetamolo Confronto del punteggio del dolore tra paracetamolo e placebo
Droga: Paracetamolo
Comparatore placebo: Comparatore 2: Placebo orale
Farmaco: placebo Confronto del punteggio del dolore tra paracetamolo e placebo
Droga: Placebo compressa orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diverso nel punteggio del dolore su scala analogica visiva nell'amniocentesi tra gruppo controllato (placebo) e gruppo sperimentale (paracetamolo).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJPARA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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