Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral paracetamol præmedicinering Effekt på maternal smerte i fostervandsprøver

26. januar 2017 opdateret af: Rajavithi Hospital

Oral paracetamol præmedicineringseffekt på modersmerter i fostervandsprøver: et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner perioperativ og postoperativ smertescore ved at bruge visuel analog skala hos gravide kvinder, der gennemgår fostervandsprøver. Forsøgsgruppen vil få oral paracetamol præmedicinering, mens den kontrollerede gruppe vil få oral placebopræmedicinering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ og postoperativ fostervandsprøve er ofte smertefuld, hvilket giver anledning til bekymring for dem, der skal gennemgå fostervandsprøver. Angst er en af ​​de faktorer, der kan forlænge operationstiden, hvilket resulterer i en øget risiko for komplikationer fra proceduren. Desuden kan gravide kvinder, for at lindre smerterne, have brug for andre lægemidler, som har både moder- og fosterbivirkninger. Så afslutningsvis sigter denne undersøgelse på at sammenligne effektiviteten af ​​oral paracetamol præmedicinering og oral placebo præmedicinering ved at bruge visuel analog skala til at evaluere smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton gravide kvinder gennemgår fostervandsprøver for første gang på Rajavithi Hospital i 2016-2017

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med psykiatrisk lidelse
  • Kontraindiceret til paracetamol
  • Gravide kvinder, der gennemgår fostervandsprøver på grund af føtal anomali
  • Tag oral paracetamol eller andre analgetika inden for 24-48 timer før operationen
  • Nægt at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Komparator1: Paracetamol 650 mg (325 mg/tablet) oral
Lægemiddel: Paracetamol Sammenligning af smertescore mellem paracetamol og placebo
Medicin: Paracetamol
Placebo komparator: Komparator 2: Placebo oral
Lægemiddel: placebo Sammenligning af smertescore mellem paracetamol og placebo
Medicin: Placebo oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellig i smertescore på visuel analog skala i amniocentese mellem kontrolleret gruppe (placebo) og forsøgsgruppe (paracetamol).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJPARA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner