Effet de la prémédication orale au paracétamol sur la douleur maternelle lors de l'amniocentèse
26 janvier 2017 mis à jour par: Rajavithi Hospital
Effet de la prémédication orale au paracétamol sur la douleur maternelle lors de l'amniocentèse : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo
Cet essai contrôlé randomisé compare le score de douleur périopératoire et postopératoire en utilisant une échelle visuelle analogique chez les femmes enceintes subissant une amniocentèse.
Le groupe expérimental recevra une prémédication orale au paracétamol tandis que le groupe témoin recevra une prémédication orale au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les amniocentèses périopératoires et postopératoires sont souvent douloureuses, ce qui inquiète ceux qui doivent subir une amniocentèse.
L'anxiété est l'un des facteurs qui peuvent prolonger le temps opératoire, entraînant un risque accru de complication de la procédure.
De plus, les femmes enceintes, afin de soulager la douleur, peuvent avoir besoin d'autres médicaments, ce qui a des effets secondaires maternels et fœtaux.
En conclusion, cette étude vise à comparer l'efficacité d'une prémédication paracétamol par voie orale et d'une prémédication par placebo par voie orale en utilisant une échelle visuelle analogique pour évaluer la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Rajavithi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes célibataires subissent une amniocentèse pour la première fois à l'hôpital Rajavithi en 2016-2017
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes atteintes de troubles psychiatriques
- Contre-indiqué au paracétamol
- Femmes enceintes subissant une amniocentèse en raison d'une anomalie fœtale
- Prendre du paracétamol oral ou d'autres analgésiques dans les 24 à 48 heures avant l'opération
- Refuser de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comparateur 1 : Paracétamol 650 mg (325 mg/comprimé) oral
Médicament : Paracétamol Score de douleur de comparaison entre le paracétamol et le placebo
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Comparateur placebo: Comparateur 2 : Placebo oral
Médicament : placebo Score de douleur de comparaison entre le paracétamol et le placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence de score de douleur sur l'échelle visuelle analogique lors de l'amniocentèse entre le groupe témoin (placebo) et le groupe expérimental (paracétamol).
Délai: 1 ans
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (Estimation)
27 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RJPARA
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