Влияние пероральной премедикации парацетамолом на материнскую боль при амниоцентезе
26 января 2017 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Влияние пероральной премедикации парацетамолом на материнскую боль при амниоцентезе: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивается периоперационная и послеоперационная оценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы у беременных женщин, перенесших амниоцентез.
Экспериментальной группе будет назначена пероральная премедикация парацетамолом, тогда как контрольной группе будет назначена пероральная премедикация плацебо.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периоперационный и послеоперационный амниоцентез часто болезненны, что вызывает беспокойство у тех, кто должен пройти амниоцентез.
Тревога является одним из факторов, который может продлить время операции, что приводит к увеличению риска осложнений от процедуры.
Кроме того, беременным женщинам для облегчения боли могут потребоваться другие препараты, которые оказывают побочное действие как на мать, так и на плод.
Итак, в заключение, это исследование направлено на сравнение эффективности пероральной премедикации парацетамолом и пероральной премедикации плацебо с использованием визуальной аналоговой шкалы для оценки боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Одноплодные беременные впервые проходят амниоцентез в больнице Раджавити в 2016-2017 гг.
Критерий исключения:
- Беременные женщины с психическим расстройством
- Противопоказан парацетамол.
- Беременные женщины, перенесшие амниоцентез из-за аномалии развития плода
- Примите перорально парацетамол или другие анальгетики за 24-48 часов до операции.
- Отказаться от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Препарат сравнения 1: Парацетамол 650 мг (325 мг/таблетка) перорально.
Лекарственное средство: Парацетамол Сравнительная оценка боли между парацетамолом и плацебо
|
|
|
Плацебо Компаратор: Препарат сравнения 2: пероральный прием плацебо.
Препарат: плацебо Сравнительная оценка боли между парацетамолом и плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в оценке боли по визуальной аналоговой шкале при амниоцентезе между контрольной группой (плацебо) и экспериментальной группой (парацетамол).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RJPARA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .