Oraal paracetamol premedicatie-effect op maternale pijn bij vruchtwaterpunctie
26 januari 2017 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital
Oraal premedicatie-effect van paracetamol op maternale pijn bij vruchtwaterpunctie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt de perioperatieve en postoperatieve pijnscore door gebruik te maken van een visuele analoge schaal bij zwangere vrouwen die een vruchtwaterpunctie ondergaan.
De experimentele groep krijgt orale premedicatie paracetamol terwijl de gecontroleerde groep orale premedicatie placebo krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perioperatieve en postoperatieve vruchtwaterpunctie zijn vaak pijnlijk, wat zorgen baart bij degenen die een vruchtwaterpunctie moeten ondergaan.
Angst is een van de factoren die de operatietijd kan verlengen, wat resulteert in een verhoogd risico op complicaties van de procedure.
Bovendien kunnen zwangere vrouwen, om de pijn te verlichten, andere medicijnen nodig hebben, die zowel maternale als foetale bijwerkingen hebben.
Kortom, deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van orale premedicatie met paracetamol en orale premedicatie met placebo te vergelijken door een visuele analoge schaal te gebruiken om pijn te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton-zwangere vrouwen ondergaan voor het eerst een vruchtwaterpunctie in het Rajavithi-ziekenhuis in 2016-2017
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met een psychiatrische stoornis
- Gecontra-indiceerd voor paracetamol
- Zwangere vrouwen die een vruchtwaterpunctie ondergaan vanwege een foetale afwijking
- Neem oraal paracetamol of andere analgetica binnen 24-48 uur voor de operatie
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Comparator1: Paracetamol 650 mg (325 mg/tablet) oraal
Geneesmiddel: Paracetamol Vergelijking pijnscore tussen paracetamol en placebo
|
|
|
Placebo-vergelijker: Comparator 2: Placebo oraal
Geneesmiddel: placebo Vergelijking pijnscore tussen paracetamol en placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschilt in pijnscore op visuele analoge schaal bij vruchtwaterpunctie tussen gecontroleerde groep (placebo) en experimentele groep (paracetamol).
Tijdsspanne: 1 jr
|
1 jr
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RJPARA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .