Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny wpływ premedykacji paracetamolem na ból matki podczas amniopunkcji

26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Wpływ premedykacji doustnego paracetamolu na ból matki podczas amniopunkcji: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Ta randomizowana, kontrolowana próba porównuje punktację bólu okołooperacyjnego i pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej u kobiet w ciąży poddawanych amniopunkcji. Grupa eksperymentalna otrzyma doustną premedykację paracetamolem, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma doustną premedykację placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okołooperacyjna i pooperacyjna amniopunkcja jest często bolesna, co budzi niepokój u osób, które muszą przejść amniopunkcję. Lęk jest jednym z czynników mogących wydłużyć czas operacji, co skutkuje zwiększonym ryzykiem powikłań zabiegu. Ponadto kobiety w ciąży, aby złagodzić ból, mogą wymagać innych leków, co ma skutki uboczne zarówno dla matki, jak i dla płodu. Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności doustnej premedykacji paracetamolem i doustnej premedykacji placebo za pomocą wizualnej skali analogowej do oceny bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży singleton po raz pierwszy przechodzą amniopunkcję w szpitalu Rajavithi w latach 2016-2017

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z zaburzeniami psychicznymi
  • Przeciwwskazane do paracetamolu
  • Kobiety w ciąży poddawane amniopunkcji z powodu wady płodu
  • Przyjmuj doustnie paracetamol lub inne leki przeciwbólowe w ciągu 24-48 godzin przed operacją
  • Odmów udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komparator 1: Paracetamol 650 mg (325 mg/tabletkę) doustnie
Lek: Paracetamol Porównanie oceny bólu między paracetamolem a placebo
Lek: Paracetamol
Komparator placebo: Komparator 2: Placebo doustnie
Lek: placebo Porównanie punktacji bólu między paracetamolem a placebo
Lek: Tabletka doustna placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w ocenie bólu w wizualnej skali analogowej w amniopunkcji między grupą kontrolną (placebo) a grupą eksperymentalną (paracetamol).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJPARA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj