口服扑热息痛对产妇羊膜穿刺术疼痛的影响
2017年1月26日 更新者：Rajavithi Hospital
口服扑热息痛对羊膜穿刺术中产妇疼痛的术前影响：一项随机双盲安慰剂对照试验
这项随机对照试验通过使用视觉模拟量表比较了接受羊膜穿刺术的孕妇的围手术期和术后疼痛评分。
实验组将给予口服扑热息痛术前用药，而对照组将给予口服安慰剂术前用药。
研究概览
详细说明
围手术期和术后羊膜穿刺术通常很痛苦，这引起了那些必须接受羊膜穿刺术的人的担忧。
焦虑是可能延长手术时间的因素之一，导致手术并发症的风险增加。
此外，孕妇为了减轻疼痛，可能需要服用其他药物，这对母胎都有副作用。
因此，总而言之，本研究旨在通过使用视觉模拟量表评估疼痛来比较口服扑热息痛术前用药和口服安慰剂术前用药的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 2016-2017年在Rajavithi医院首次接受羊膜穿刺术的单胎孕妇
排除标准：
- 患有精神疾病的孕妇
- 禁忌扑热息痛
- 因胎儿畸形接受羊水穿刺术的孕妇
- 手术前24-48小时内口服扑热息痛或其他止痛药
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对比剂 1：口服扑热息痛 650 毫克（325 毫克/片）
药物：扑热息痛 扑热息痛与安慰剂的疼痛评分比较
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安慰剂比较：对照 2：口服安慰剂
药物：安慰剂 比较扑热息痛和安慰剂的疼痛评分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对照组（安慰剂）和实验组（扑热息痛）羊膜穿刺术视觉模拟量表疼痛评分不同。
大体时间：1岁
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1岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月26日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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