Efecto de la premedicación con paracetamol oral sobre el dolor materno en la amniocentesis
26 de enero de 2017 actualizado por: Rajavithi Hospital
Efecto de la premedicación con paracetamol oral sobre el dolor materno en la amniocentesis: un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo
Este ensayo controlado aleatorizado compara la puntuación del dolor perioperatorio y posoperatorio mediante el uso de una escala analógica visual en mujeres embarazadas que se someten a una amniocentesis.
El grupo experimental recibirá premedicación con paracetamol por vía oral, mientras que el grupo de control recibirá premedicación con placebo por vía oral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las amniocentesis perioperatorias y posoperatorias suelen ser dolorosas, lo que preocupa a quienes deben someterse a una amniocentesis.
La ansiedad es uno de los factores que pueden prolongar el tiempo operatorio, lo que resulta en un aumento del riesgo de complicaciones del procedimiento.
Además, las mujeres embarazadas, para aliviar el dolor, pueden requerir otros medicamentos, lo que tiene efectos secundarios tanto para la madre como para el feto.
Entonces, en conclusión, este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la premedicación oral con paracetamol y la premedicación oral con placebo mediante el uso de una escala analógica visual para evaluar el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas únicas se someten a amniocentesis por primera vez en el Hospital Rajavithi en 2016-2017
Criterio de exclusión:
- Embarazadas con trastorno psiquiátrico
- Contraindicado paracetamol
- Embarazadas sometidas a amniocentesis por anomalía fetal
- Tome paracetamol oral u otros analgésicos dentro de las 24-48 horas antes de la operación.
- Negarse a participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comparador 1: Paracetamol 650 mg (325 mg/tableta) oral
Fármaco: Paracetamol Comparación de puntuación de dolor entre paracetamol y placebo
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Comparador de placebos: Comparador 2: Placebo oral
Fármaco: placebo Comparación de puntuación de dolor entre paracetamol y placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en la puntuación del dolor en la escala analógica visual en la amniocentesis entre el grupo controlado (placebo) y el grupo experimental (paracetamol).
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJPARA
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