入院患者の設定で自傷グループを評価するための実現可能性調査
2018年6月1日 更新者：University of Essex
現在の研究は、臨床心理学の専門博士号の一環として実施されており、対照試験の証拠を提供するために、23日以内に自傷行為に対処するためのグループプログラムの実現可能性を評価することを目的としています.
介入には、弁証法的行動療法に基づいて、2週間にわたって実施される4つのグループセッションが含まれます。
具体的には、1) 主な研究のサンプルサイズを推定するために、治療前と治療後の 2 つの治療結果測定値の平均と標準偏差を決定すること、2) 適格な参加者の数によって測定される自傷行為に対する入院介入の必要性を決定することを目的としています。治療の受け入れ、3) 病棟での患者の予測された短期滞在を考慮した 4 つのグループの参加者の保持、および 4) フィードバックによるこのクライアント グループの研究プロセスの受容性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essex
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Ilford、Essex、イギリス、IG3 8XJ
- Goodmayes Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、割り当てられた臨床医によってスクリーニングされ、18〜65歳の場合に含まれます
- 入院します
- 少なくとも 1 回の自傷行為の経験がある、または関与している iv) 情報シートを理解する能力がある。
除外基準:
- 参加者は臨床医によって審査され、次の場合は除外されます i) 彼らが英語を話さない人 (翻訳費用のため)
- 彼らはインフォームドコンセントを与える能力を欠いている（主な臨床医によって評価された）
- 彼らの症状は、一度に 1 時間集中することを妨げます (つまり、 重度の思考障害）、したがってグループの恩恵を受けていない（主要な臨床医によって評価された）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：弁証法的行動療法（DBT）スキルグループ
DBT に基づく 2 週間にわたる 4 つのグループセッション。参加者が患者である病棟にいる 4 ～ 8 人の参加者のグループが参加します。
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弁証法的行動療法 (DBT) には、人々が自分の感情を管理し、苦痛に耐えるのに役立つスキルが含まれます。
この治療法は、境界性パーソナリティ障害の外来患者の自傷行為を減らすのに効果的であることがわかっています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自傷行為に関する声明の目録 (ISAS)
時間枠：23日
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ISAS は、意図的な自傷行為の機能と頻度を評価するために設計された自己報告尺度です。
介入の前後に投与されます。
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23日
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苦痛耐性尺度 (DTS)
時間枠：23日
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DTS は 15 の項目で構成され、個人の感情的苦痛の評価、この苦痛に耐える能力、およびそれを軽減するための規制の取り組みを測定します。
介入の前後に投与されます。
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23日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月18日
一次修了 (実際)
2018年5月15日
研究の完了 (実際)
2018年5月15日
試験登録日
最初に提出
2017年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月1日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。