Studium wykonalności w celu oceny grupy samouszkodzeń w warunkach szpitalnych
1 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Essex
Obecne badania są podejmowane w ramach profesjonalnego doktoratu z psychologii klinicznej, którego celem jest ocena wykonalności programu grupowego mającego na celu zajęcie się samookaleczeniami w ciągu 23 dni, aby dostarczyć dowodów na kontrolowane badanie.
Interwencja obejmie cztery sesje grupowe prowadzone w ciągu 2 tygodni, w oparciu o dialektyczną terapię behawioralną.
W szczególności celem jest określenie 1) średnich i odchylenia standardowego dla dwóch miar wyników przed i po leczeniu w celu oszacowania wielkości próby dla badania głównego, 2) potrzeby interwencji szpitalnej w przypadku samouszkodzeń mierzonej liczbą kwalifikujących się uczestników i akceptacji leczenia, 3) zatrzymanie uczestników dla 4 grup ze względu na przewidywane krótkie pobyty pacjentów na oddziałach oraz 4) akceptowalność procesu badawczego dla tej grupy klientów poprzez informację zwrotną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Zjednoczone Królestwo, IG3 8XJ
- Goodmayes Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez przydzielonego im klinicystę i uwzględnieni, jeśli są w wieku od 18 do 65 lat
- przyjęty do szpitala
- mieć historię lub być zaangażowanym w co najmniej jeden epizod samookaleczenia, iv) być w stanie zrozumieć arkusz informacyjny.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną przebadani przez klinicystów i wykluczą osoby, które i) nie mówią po angielsku (ze względu na koszty tłumaczenia)
- brak im zdolności do wyrażenia świadomej zgody (ocenione przez ich głównego klinicystę)
- ich objawy uniemożliwiają im koncentrację przez godzinę (tj. poważne zaburzenia myślenia), a zatem nie odnoszące korzyści z grupy (ocenione przez ich głównego klinicystę)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT).
Cztery sesje grupowe, oparte na DBT, w ciągu dwóch tygodni, z udziałem grupy od czterech do ośmiu uczestników zlokalizowanych na oddziale szpitalnym, na którym uczestnik jest pacjentem.
|
Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) obejmuje umiejętności, które pomagają ludziom radzić sobie z emocjami i tolerować cierpienie.
Terapia ta okazała się skuteczna w ograniczaniu samookaleczeń u pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniem osobowości typu borderline.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spis stwierdzeń dotyczących samouszkodzeń (ISAS)
Ramy czasowe: 23 dni
|
ISAS jest narzędziem samoopisowym przeznaczonym do oceny funkcji i częstotliwości umyślnych samookaleczeń.
Będzie podawany przed i po interwencji.
|
23 dni
|
|
Skala tolerancji dystresu (DTS)
Ramy czasowe: 23 dni
|
DTS składa się z 15 pozycji, które mierzą ocenę osoby z jej emocjonalnym cierpieniem, jej zdolność do tolerowania tego cierpienia i wszelkie wysiłki regulacyjne mające na celu jego złagodzenie.
Będzie podawany przed i po interwencji.
|
23 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205350
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .