Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósíthatósági tanulmány az önkárosító csoportok fekvőbeteg-beállításokban történő értékeléséhez

2018. június 1. frissítette: University of Essex
A jelenlegi kutatás a klinikai pszichológia professzionális doktori fokozatának részeként zajlik, amelynek célja, hogy értékelje egy csoportos program megvalósíthatóságát az önsérülések kezelésére 23 napon belül, hogy bizonyítékot szolgáltasson egy ellenőrzött vizsgálathoz. A beavatkozás négy csoportos foglalkozást foglal magában, 2 héten keresztül, a dialektikus viselkedésterápia alapján. Konkrétan a cél az, hogy meghatározzák 1) két kezelés előtti és utáni eredménymérő átlagát és szórását a fő vizsgálat mintanagyságának becslése érdekében, 2) a fekvőbeteg-beavatkozás szükségességét az önsérüléshez a jogosult résztvevők számával mérve. és a kezelés elfogadása, 3) a résztvevők megtartása 4 csoportban, tekintettel a betegek előre jelzett rövid kórtermi tartózkodására, és 4) a kutatási folyamat elfogadhatósága ezen ügyfélcsoport számára visszacsatoláson keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőket az általuk kijelölt klinikus szűri át, és ha 18-65 év közöttiek.
  • kórházba került
  • rendelkezik legalább egy önkárosító epizóddal, vagy részt vett abban, iv) képes megérteni az adatlapot.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőket klinikusok átvizsgálják, és kizárják az embereket, ha i) nem beszélnek angolul (a fordítási költségek miatt)
  • nem képesek tájékozott beleegyezést adni (a fő klinikusuk értékeli)
  • tüneteik megakadályozzák őket abban, hogy egy órán keresztül koncentráljanak (pl. súlyos gondolkodási zavar), és ezért nem részesülnek a csoportból (a fő klinikusuk értékelte)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dialektikus viselkedésterápia (DBT) készségcsoport
Négy, DBT-n alapuló csoportos foglalkozás két héten keresztül, négy-nyolc fős csoport részvételével azon a kórházi osztályon, ahol a résztvevő beteg.
Viselkedési: Dialektikus viselkedésterápia (DBT) alapú készségcsoportok
A dialektikus viselkedésterápia (DBT) olyan készségeket foglal magában, amelyek segítenek az embereknek érzelmeik kezelésében és a szorongás elviselésében. Ez a terápia hatékonynak bizonyult az önkárosító magatartás csökkentésében a Borderline személyiségzavarban szenvedő járóbetegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önsérülésről szóló nyilatkozatok jegyzéke (ISAS)
Időkeret: 23 nap
Az ISAS egy önbevallási mérőszám, amelyet a szándékos önsérülés funkciójának és gyakoriságának felmérésére terveztek. A beavatkozás előtt és után kerül beadásra.
23 nap
A vésztűrő skála (DTS)
Időkeret: 23 nap
A DTS 15 elemből áll, amelyek azt mérik, hogy egy személy hogyan értékeli érzelmi szorongását, mennyire képes elviselni ezt a szorongást, valamint az enyhítésére irányuló szabályozási erőfeszítéseket. A beavatkozás előtt és után kerül beadásra.
23 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Essex

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 205350

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önkárosító viselkedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel