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评估住院环境中自残组的可行性研究

2018年6月1日 更新者:University of Essex
目前的研究作为临床心理学专业博士学位的一部分进行,旨在评估在 23 天内解决自我伤害问题的团体计划的可行性,为对照试验提供证据。 干预将包括基于辩证行为疗法进行的为期两周的四次小组会议。 具体而言,目的是确定 1) 两个治疗前后结果测量的均值和标准差,以估计主要研究的样本量,2) 是否需要住院干预以根据符合条件的参与者人数衡量自我伤害和接受治疗,3) 考虑到预计患者在病房的短期停留,保留 4 个组的参与者,以及 4) 通过反馈对该客户组的研究过程的可接受性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Essex
      • Ilford、Essex、英国、IG3 8XJ
        • Goodmayes Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者将由分配给他们的临床医生进行筛查,如果参与者年龄在 18-65 岁之间
  • 入院
  • 有过或参与过至少一次自残事件,iv) 有能力理解信息表。

排除标准:

  • 参与者将由临床医生进行筛选,如果 i) 他们不是说英语的人(由于翻译费用),他们将排除在外
  • 他们缺乏给予知情同意的能力(由他们的主要临床医生评估)
  • 他们的症状使他们一次无法集中注意力一个小时(即 严重的思维障碍),因此无法从小组中受益(由他们的主要临床医生评估)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:辩证行为疗法 (DBT) 技能组
四次基于 DBT 的小组会议,为期两周,一组四到八名参与者在参与者是患者的医院病房参加。
辩证行为疗法 (DBT) 涉及帮助人们管理情绪和容忍痛苦的技能。 发现该疗法可有效减少患有边缘性人格障碍的门诊患者的自残行为。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自伤陈述清单 (ISAS)
大体时间:23天
ISAS 是一种自我报告措施,旨在评估故意自残的功能和频率。 它将在干预前和干预后进行管理。
23天
遇险耐受量表 (DTS)
大体时间:23天
DTS 由 15 个项目组成,衡量一个人对其情绪困扰的评估、他们容忍这种困扰的能力以及减轻它的任何监管努力。 它将在干预前和干预后进行管理。
23天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月18日

初级完成 (实际的)

2018年5月15日

研究完成 (实际的)

2018年5月15日

研究注册日期

首次提交

2017年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月26日

首次发布 (估计)

2017年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月1日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 205350

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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