En genomförbarhetsstudie för att utvärdera självskadegrupp i slutenvårdsmiljöer
1 juni 2018 uppdaterad av: University of Essex
Den aktuella forskningen genomförs som en del av en professionell doktorsexamen i klinisk psykologi, som syftar till att utvärdera genomförbarheten av ett gruppprogram för att hantera självskada inom 23 dagar, för att ge bevis för en kontrollerad studie.
Interventionen kommer att omfatta fyra gruppsessioner som genomförs under 2 veckor, baserade på dialektisk beteendeterapi.
Specifikt är syftena att bestämma 1) medelvärden och en standardavvikelse för två resultatmått före och efter behandling för att uppskatta urvalsstorleken för huvudstudien, 2) behovet av en slutenvårdsintervention för självskada mätt efter antal kvalificerade deltagare och accepterande av behandlingen, 3) bibehållande av deltagare i 4 grupper givet de förväntade korta vistelserna för patienter på avdelningar, och 4) acceptansen av forskningsprocessen för denna klientgrupp genom feedback.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Storbritannien, IG3 8XJ
- Goodmayes Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att screenas av sin tilldelade läkare och inkluderas om de är mellan 18-65 år
- inlagd på sjukhus
- har en historia av eller engagerad i minst en episod av självskada, iv) har förmåga att förstå informationsbladet.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att undersökas av läkare och de kommer att utesluta personer om i) de är icke-engelsktalande (på grund av översättningskostnader)
- de saknar kapacitet att ge informerat samtycke (bedömt av deras huvudläkare)
- deras symtom hindrar dem från att koncentrera sig i en timme i taget (dvs. allvarlig tankestörning), och därför inte drar nytta av gruppen (bedömd av deras huvudläkare)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kompetensgrupp Dialektisk beteendeterapi (DBT).
Fyra gruppsessioner, baserade på DBT, under två veckor, med en grupp på fyra till åtta deltagare på plats på sjukhusavdelningen där deltagaren är patient.
|
Dialektisk beteendeterapi (DBT) involverar färdigheter som hjälper människor att hantera sina känslor och tolerera nöd.
Denna terapi har visat sig vara effektiv för att minska självskadebeteende för polikliniska patienter med borderline personlighetsstörning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventeringen av uttalanden om självskada (ISAS)
Tidsram: 23 dagar
|
ISAS är en självrapporteringsåtgärd utformad för att bedöma funktionen och frekvensen av avsiktlig självskada.
Det kommer att administreras före och efter intervention.
|
23 dagar
|
|
The Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsram: 23 dagar
|
DTS består av 15 punkter, som mäter en persons bedömning av deras känslomässiga nöd, deras förmåga att tolerera denna nöd och eventuella regleringsansträngningar för att lindra den.
Det kommer att administreras före och efter intervention.
|
23 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205350
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .