Un estudio de factibilidad para evaluar el grupo de autolesiones en entornos de pacientes hospitalizados
1 de junio de 2018 actualizado por: University of Essex
La investigación actual se lleva a cabo como parte de un doctorado profesional en psicología clínica, que tiene como objetivo evaluar la viabilidad de un programa grupal para abordar las autolesiones dentro de los 23 días, para proporcionar evidencia para un ensayo controlado.
La intervención incluirá cuatro sesiones grupales realizadas durante 2 semanas, basadas en la Terapia Conductual Dialéctica.
Específicamente, los objetivos son determinar 1) medias y una desviación estándar para dos medidas de resultado previas y posteriores al tratamiento para estimar el tamaño de la muestra para el estudio principal, 2) la necesidad de una intervención hospitalaria para autolesiones medida por el número de participantes elegibles y aceptación del tratamiento, 3) retención de participantes para 4 grupos dadas las estadías cortas previstas de pacientes en las salas, y 4) la aceptabilidad del proceso de investigación para este grupo de clientes a través de la retroalimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essex
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Ilford, Essex, Reino Unido, IG3 8XJ
- Goodmayes Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán evaluados por su médico asignado e incluidos si tienen entre 18 y 65 años.
- ingresados en el hospital
- tener antecedentes o haber participado en al menos un episodio de autolesión, iv) tener capacidad para comprender la hoja de información.
Criterio de exclusión:
- Los médicos evaluarán a los participantes y excluirán a las personas si i) no hablan inglés (debido a los costos de traducción)
- carecen de la capacidad para dar su consentimiento informado (evaluado por su médico clave)
- sus síntomas les impiden concentrarse durante una hora a la vez (es decir, trastorno grave del pensamiento) y, por lo tanto, no se beneficia del grupo (evaluado por su médico clave)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT)
Cuatro sesiones grupales, basadas en DBT, durante dos semanas, con un grupo de cuatro a ocho participantes ubicados en la sala del hospital donde el participante es un paciente.
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La terapia conductual dialéctica (DBT, por sus siglas en inglés) involucra habilidades que ayudan a las personas a manejar sus emociones y tolerar la angustia.
Esta terapia se considera eficaz para reducir el comportamiento de autolesión en pacientes ambulatorios con trastorno límite de la personalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Inventario de Declaraciones sobre Autolesión (ISAS)
Periodo de tiempo: 23 dias
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ISAS es una medida de autoinforme diseñada para evaluar la función y la frecuencia de las autolesiones deliberadas.
Se administrará antes y después de la intervención.
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23 dias
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La escala de tolerancia a la angustia (EDT)
Periodo de tiempo: 23 dias
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La DTS consta de 15 ítems, que miden la evaluación de una persona de su angustia emocional, su capacidad para tolerar esta angustia y cualquier esfuerzo de regulación para aliviarla.
Se administrará antes y después de la intervención.
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23 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 205350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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