Uno studio di fattibilità per valutare il gruppo di autolesionismo nelle strutture ospedaliere
1 giugno 2018 aggiornato da: University of Essex
L'attuale ricerca viene intrapresa nell'ambito di un dottorato professionale in psicologia clinica, che mira a valutare la fattibilità di un programma di gruppo per affrontare l'autolesionismo entro 23 giorni, per fornire prove per uno studio controllato.
L'intervento includerà quattro sessioni di gruppo condotte nell'arco di 2 settimane, basate sulla terapia dialettica comportamentale.
In particolare, gli obiettivi sono determinare 1) mezzi e una deviazione standard per due misure di esito pre e post trattamento al fine di stimare la dimensione del campione per lo studio principale, 2) la necessità di un intervento ospedaliero per autolesionismo misurata dal numero di partecipanti ammissibili e accettazione del trattamento, 3) fidelizzazione dei partecipanti per 4 gruppi data la prevista breve degenza dei pazienti nei reparti e 4) l'accettabilità del processo di ricerca per questo gruppo di clienti attraverso il feedback.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Essex
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Ilford, Essex, Regno Unito, IG3 8XJ
- Goodmayes Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno sottoposti a screening dal medico assegnato e inclusi se hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni
- ammesso in ospedale
- avere una storia o essere coinvolto in almeno un episodio di autolesionismo, iv) avere la capacità di comprendere il foglio informativo.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno selezionati dai medici e escluderanno le persone se i) non parlano inglese (a causa dei costi di traduzione)
- non hanno la capacità di dare il consenso informato (valutato dal loro medico di riferimento)
- i loro sintomi impediscono loro di concentrarsi per un'ora alla volta (es. grave disturbo del pensiero) e quindi non beneficiare del gruppo (valutato dal loro medico di riferimento)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di abilità di Terapia Dialettica Comportamentale (DBT).
Quattro sessioni di gruppo, basate su DBT, nell'arco di due settimane, con un gruppo da quattro a otto partecipanti presenti situato nel reparto ospedaliero in cui il partecipante è un paziente.
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La terapia dialettica comportamentale (DBT) coinvolge abilità che aiutano le persone a gestire le proprie emozioni e tollerare l'angoscia.
Questa terapia è risultata efficace nel ridurre il comportamento autolesionista per i pazienti ambulatoriali con disturbo borderline di personalità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'inventario delle dichiarazioni sull'autolesionismo (ISAS)
Lasso di tempo: 23 giorni
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ISAS è una misura self-report progettata per valutare la funzione e la frequenza dell'autolesionismo deliberato.
Sarà somministrato prima e dopo l'intervento.
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23 giorni
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La scala di tolleranza al disagio (DTS)
Lasso di tempo: 23 giorni
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Il DTS è composto da 15 elementi, che misurano la valutazione di una persona del proprio disagio emotivo, la sua capacità di tollerare questo disagio e qualsiasi sforzo normativo per alleviarlo.
Sarà somministrato prima e dopo l'intervento.
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23 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205350
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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