Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie om zelfbeschadigingsgroepen in intramurale instellingen te evalueren

1 juni 2018 bijgewerkt door: University of Essex
Het huidige onderzoek wordt uitgevoerd als onderdeel van een professioneel doctoraat in de klinische psychologie, dat tot doel heeft de haalbaarheid te evalueren van een groepsprogramma om binnen 23 dagen zelfbeschadiging aan te pakken, om bewijs te leveren voor een gecontroleerd onderzoek. De interventie omvat vier groepssessies gedurende 2 weken, gebaseerd op dialectische gedragstherapie. De doelstellingen zijn met name het bepalen van 1) gemiddelden en een standaarddeviatie voor twee uitkomstmaten voor en na de behandeling om de steekproefomvang voor het hoofdonderzoek te schatten, 2) de noodzaak van een intramurale interventie voor zelfbeschadiging, gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat in aanmerking komt en acceptatie van de behandeling, 3) behoud van deelnemers voor 4 groepen gezien de voorspelde korte verblijven van patiënten op afdelingen, en 4) de aanvaardbaarheid van het onderzoeksproces voor deze cliëntengroep door middel van feedback.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers worden gescreend door hun toegewezen clinicus en opgenomen als ze tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • opgenomen in het ziekenhuis
  • een voorgeschiedenis hebben van of betrokken zijn bij ten minste één episode van zelfbeschadiging, iv) in staat zijn om het informatieblad te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden gescreend door clinici en ze sluiten mensen uit als i) ze niet-Engelstalig zijn (vanwege vertaalkosten)
  • ze missen de capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven (beoordeeld door hun belangrijkste clinicus)
  • hun symptomen voorkomen dat ze zich een uur lang kunnen concentreren (d.w.z. ernstige denkstoornis), en daarom niet profiteren van de groep (beoordeeld door hun belangrijkste clinicus)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vaardighedengroep Dialectische Gedragstherapie (DBT).
Vier groepssessies, gebaseerd op DGT, gedurende twee weken, met een groep van vier tot acht deelnemers op de ziekenhuisafdeling waar de deelnemer patiënt is.
Gedragsmatig: Op dialectische gedragstherapie (DGT) gebaseerde vaardigheidsgroepen
Dialectische gedragstherapie (DGT) omvat vaardigheden die mensen helpen hun emoties te beheersen en leed te verdragen. Deze therapie is effectief gebleken bij het verminderen van zelfbeschadigend gedrag bij poliklinische patiënten met een borderline-persoonlijkheidsstoornis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De inventarisatie van uitspraken over zelfverwonding (ISAS)
Tijdsspanne: 23 dagen
ISAS is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de functie en frequentie van opzettelijke zelfbeschadiging te beoordelen. Het wordt voor en na de interventie toegediend.
23 dagen
De Distress Tolerance Scale (DTS)
Tijdsspanne: 23 dagen
De DTS bestaat uit 15 items, die iemands inschatting van hun emotionele stress meten, hun vermogen om deze stress te tolereren en eventuele reguleringspogingen om deze te verlichten. Het wordt voor en na de interventie toegediend.
23 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Essex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 205350

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfbeschadigend gedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren