Технико-экономическое обоснование для оценки группы членовредительства в стационарных условиях
1 июня 2018 г. обновлено: University of Essex
Текущее исследование проводится в рамках профессиональной докторской программы по клинической психологии, целью которой является оценка осуществимости групповой программы по борьбе с членовредительством в течение 23 дней, чтобы предоставить доказательства для контролируемого испытания.
Вмешательство будет включать в себя четыре групповых занятия, проводимых в течение 2 недель на основе диалектической поведенческой терапии.
В частности, цели заключаются в том, чтобы определить 1) средние значения и стандартное отклонение для двух показателей результатов до и после лечения, чтобы оценить размер выборки для основного исследования, 2) необходимость стационарного вмешательства в случае членовредительства, измеряемая количеством участников, отвечающих критериям и принятие лечения, 3) удержание участников в 4 группах с учетом прогнозируемого краткосрочного пребывания пациентов в палатах и 4) приемлемость процесса исследования для этой группы клиентов посредством обратной связи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Соединенное Королевство, IG3 8XJ
- Goodmayes Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники будут проверены назначенным им врачом и включены, если они в возрасте от 18 до 65 лет.
- положен в больницу
- иметь в анамнезе или участвовал хотя бы в одном эпизоде членовредительства, iv) иметь способность понимать информационный лист.
Критерий исключения:
- Участники будут проверены клиницистами, и они исключат людей, если i) они не говорят по-английски (из-за затрат на перевод)
- у них нет возможности дать информированное согласие (по оценке их основного врача)
- их симптомы мешают им концентрироваться в течение часа (т.е. тяжелое расстройство мышления) и, следовательно, не получают пользы от группы (по оценке их основного клинициста)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа навыков диалектической поведенческой терапии (DBT)
Четыре групповых занятия на основе ДПТ в течение двух недель с группой из четырех-восьми участников, находящихся в больничной палате, где участник является пациентом.
|
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) включает в себя навыки, которые помогают людям управлять своими эмоциями и переносить стресс.
Эта терапия оказалась эффективной в снижении самоповреждающего поведения у амбулаторных пациентов с пограничным расстройством личности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень заявлений о членовредительстве (ISAS)
Временное ограничение: 23 дня
|
ISAS — это мера самоотчета, предназначенная для оценки функции и частоты преднамеренного членовредительства.
Он будет вводиться до и после вмешательства.
|
23 дня
|
|
Шкала толерантности к бедствию (DTS)
Временное ограничение: 23 дня
|
DTS состоит из 15 пунктов, которые измеряют оценку человеком своего эмоционального расстройства, его способность терпеть это расстройство и любые регулирующие усилия по его облегчению.
Он будет вводиться до и после вмешательства.
|
23 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 205350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .