- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03035110
Toteutettavuustutkimus itsetuhoisuusryhmän arvioimiseksi sairaalahoidossa
perjantai 1. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Essex
Nykyinen tutkimus tehdään osana ammatillista tohtorintutkintoa kliinisestä psykologiasta, jonka tavoitteena on arvioida ryhmäohjelman toteutettavuutta itsensä vahingoittamiseksi 23 päivän sisällä todisteiden saamiseksi kontrolloidulle tutkimukselle.
Interventio sisältää neljä ryhmäistuntoa kahden viikon aikana, jotka perustuvat dialektiseen käyttäytymisterapiaan.
Tarkoituksena on erityisesti määrittää 1) keskiarvo ja keskihajonta kahdelle hoitoa edeltävälle ja jälkeiselle tulosmittaukselle, jotta voidaan arvioida päätutkimuksen otoskoko, 2) laitoshoidon tarve itsensä vahingoittamisen vuoksi mitattuna kelpoisten osallistujien lukumäärällä. ja hoidon hyväksyminen, 3) osallistujien säilyttäminen 4 ryhmässä potilaiden ennakoidut lyhytaikaiset osastoillaolot sekä 4) tutkimusprosessin hyväksyttävyys tälle asiakasryhmälle palautteen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, IG3 8XJ
- Goodmayes Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heille määrätty kliinikko seuloa osallistujat, ja osallistujat ovat 18-65-vuotiaita
- vietiin sairaalaan
- sinulla on ollut tai on ollut mukana ainakin yhdessä itsensä vahingoittamisen jaksossa, iv) sinulla on kyky ymmärtää tietolomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikot seulovat osallistujat, ja he sulkevat pois ihmiset, jos i) he eivät puhu englantia (käännöskulujen vuoksi)
- heillä ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus (avainlääkärin arvioima)
- oireet estävät heitä keskittymästä tunnin kerrallaan (esim. vakava ajatteluhäiriö), eivätkä siksi hyötyneet ryhmästä (avainlääkärin arvioima)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitojen ryhmä
Neljä DBT:hen perustuvaa ryhmäistuntoa kahden viikon aikana, ja läsnä on neljästä kahdeksaan osallistujan ryhmä, joka sijaitsee sairaalan osastolla, jossa osallistuja on potilas.
|
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) sisältää taitoja, jotka auttavat ihmisiä hallitsemaan tunteitaan ja sietämään ahdistusta.
Tämän terapian on havaittu olevan tehokas vähentämään itsetuhoista käyttäytymistä avopotilailla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inventory of Statements About Self Injury (ISAS)
Aikaikkuna: 23 päivää
|
ISAS on itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan tahallisen itsensä vahingoittamisen toimintaa ja esiintymistiheyttä.
Se annetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
23 päivää
|
Hätätoleranssiasteikko (DTS)
Aikaikkuna: 23 päivää
|
DTS koostuu 15 osasta, jotka mittaavat henkilön arviota emotionaalisesta ahdistuksestaan, kykyään sietää tätä ahdistusta ja mahdollisia sääntelytoimia sen lievittämiseksi.
Se annetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
23 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itseään vahingoittava käytös
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
Kliiniset tutkimukset Dialektiseen käyttäytymisterapiaan (DBT) perustuvat taitoryhmät
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja