입원 환경에서 자해 그룹을 평가하기 위한 타당성 조사
2018년 6월 1일 업데이트: University of Essex
현재 연구는 통제된 시험에 대한 증거를 제공하기 위해 23일 이내에 자해를 다루는 그룹 프로그램의 타당성을 평가하는 것을 목표로 하는 임상 심리학 전문 박사 학위의 일환으로 수행되고 있습니다.
중재에는 변증법적 행동 요법을 기반으로 2주 동안 진행되는 4개의 그룹 세션이 포함됩니다.
구체적으로 목표는 1) 주요 연구의 표본 크기를 추정하기 위해 두 가지 치료 전 및 후 결과 측정에 대한 평균 및 표준 편차, 2) 자격이 있는 참가자 수로 측정된 자해에 대한 입원 환자 개입의 필요성을 결정하는 것입니다. 치료 수락, 3) 환자가 병동에 단기 체류할 것으로 예상되는 경우 4개 그룹에 대한 참가자 유지, 4) 피드백을 통해 이 고객 그룹에 대한 연구 프로세스의 수용 가능성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essex
-
Ilford, Essex, 영국, IG3 8XJ
- Goodmayes Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 할당된 임상의가 선별하고 18-65세 사이인 경우 포함됩니다.
- 병원에 입원하다
- 최소 1회 이상의 자해 경험이 있거나 관련이 있는 사람, iv) 정보 시트를 이해할 수 있는 능력이 있는 사람.
제외 기준:
- 참가자는 임상의에 의해 선별되며 i) 비영어권 사용자(번역 비용으로 인해)인 경우 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다(주요 임상의가 평가).
- 그들의 증상은 그들이 한 번에 한 시간 동안 집중하는 것을 방해합니다(즉, 심각한 사고 장애), 따라서 그룹으로부터 혜택을 받지 못함(주요 임상의가 평가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 그룹
참가자가 환자인 병원 병동에 위치한 4~8명의 참가자 그룹과 함께 2주 동안 DBT를 기반으로 하는 4개의 그룹 세션.
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변증법적 행동 치료(DBT)는 사람들이 자신의 감정을 관리하고 고통을 견디는 데 도움이 되는 기술을 포함합니다.
이 요법은 경계선 성격 장애가 있는 외래 환자의 자해 행동을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자해에 관한 진술 목록(ISAS)
기간: 23일
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ISAS는 고의적인 자해의 기능과 빈도를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 측정입니다.
개입 전후에 관리됩니다.
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23일
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조난 허용 범위(DTS)
기간: 23일
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DTS는 감정적 고통에 대한 개인의 평가, 이러한 고통을 견딜 수 있는 능력 및 이를 완화하기 위한 규제 노력을 측정하는 15개 항목으로 구성됩니다.
개입 전후에 관리됩니다.
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23일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자해 행위에 대한 임상 시험
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