Une étude de faisabilité pour évaluer le groupe d'automutilation en milieu hospitalier
1 juin 2018 mis à jour par: University of Essex
La recherche actuelle est entreprise dans le cadre d'un doctorat professionnel en psychologie clinique, qui vise à évaluer la faisabilité d'un programme de groupe pour lutter contre l'automutilation dans les 23 jours, afin de fournir des preuves pour un essai contrôlé.
L'intervention comprendra quatre séances de groupe menées sur 2 semaines, basées sur la thérapie comportementale dialectique.
Plus précisément, les objectifs sont de déterminer 1) les moyennes et un écart type pour deux mesures de résultats avant et après le traitement afin d'estimer la taille de l'échantillon pour l'étude principale, 2) la nécessité d'une intervention en hospitalisation pour automutilation mesurée par le nombre de participants éligibles et l'acceptation du traitement, 3) la rétention des participants pour 4 groupes compte tenu des courts séjours prévus des patients dans les salles, et 4) l'acceptabilité du processus de recherche pour ce groupe de clients grâce à la rétroaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essex
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Ilford, Essex, Royaume-Uni, IG3 8XJ
- Goodmayes Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront examinés par leur clinicien affecté et inclus s'ils sont âgés de 18 à 65 ans
- admis à l'hôpital
- avoir des antécédents ou avoir participé à au moins un épisode d'automutilation, iv) avoir la capacité de comprendre la fiche d'information.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront sélectionnés par des cliniciens et ils excluront les personnes si i) ils ne sont pas anglophones (en raison des frais de traduction)
- ils n'ont pas la capacité de donner un consentement éclairé (évalué par leur clinicien clé)
- leurs symptômes les empêchent de se concentrer pendant une heure à la fois (c.-à-d. trouble de la pensée sévère), et donc ne bénéficiant pas du groupe (évalué par leur clinicien clé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD)
Quatre séances de groupe, basées sur la TCD, sur deux semaines, avec un groupe de quatre à huit participants présents situés dans le service hospitalier où le participant est un patient.
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La thérapie comportementale dialectique (TCD) implique des compétences qui aident les gens à gérer leurs émotions et à tolérer la détresse.
Cette thérapie s'avère efficace pour réduire les comportements d'automutilation chez les patients ambulatoires atteints d'un trouble de la personnalité limite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire des déclarations sur l'automutilation (ISAS)
Délai: 23 jours
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L'ISAS est une mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer la fonction et la fréquence de l'automutilation délibérée.
Il sera administré avant et après l'intervention.
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23 jours
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L'échelle de tolérance à la détresse (DTS)
Délai: 23 jours
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Le DTS se compose de 15 items, qui mesurent l'appréciation d'une personne sur sa détresse émotionnelle, sa capacité à tolérer cette détresse et tout effort de régulation pour l'atténuer.
Il sera administré avant et après l'intervention.
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23 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (Estimation)
27 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .