Um estudo de viabilidade para avaliar o grupo de automutilação em ambientes de internação
1 de junho de 2018 atualizado por: University of Essex
A pesquisa atual está sendo realizada como parte de um doutorado profissional em psicologia clínica, que visa avaliar a viabilidade de um programa em grupo para abordar a automutilação em 23 dias, para fornecer evidências para um estudo controlado.
A intervenção incluirá quatro sessões de grupo realizadas ao longo de 2 semanas, com base na Terapia Comportamental Dialética.
Especificamente, os objetivos são determinar 1) médias e um desvio padrão para duas medidas de resultado pré e pós-tratamento, a fim de estimar o tamanho da amostra para o estudo principal, 2) a necessidade de uma intervenção hospitalar para automutilação medida pelo número de participantes elegíveis e aceitação do tratamento, 3) retenção de participantes para 4 grupos, dada a previsão de curta permanência dos pacientes nas enfermarias, e 4) a aceitabilidade do processo de pesquisa para este grupo de clientes por meio de feedback.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Reino Unido, IG3 8XJ
- Goodmayes Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão avaliados pelo médico alocado e incluídos se tiverem entre 18 e 65 anos
- Admitido no hospital
- ter histórico ou envolvimento em pelo menos um episódio de autoagressão; iv) ter capacidade de entender a ficha de informações.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão avaliados por médicos e excluirão pessoas se i) não falam inglês (devido aos custos de tradução)
- eles não têm a capacidade de dar consentimento informado (avaliado por seu clínico-chave)
- seus sintomas os impedem de se concentrar por uma hora de cada vez (ou seja, transtorno de pensamento grave) e, portanto, não se beneficiando do grupo (avaliado por seu clínico-chave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de habilidades da Terapia Comportamental Dialética (DBT)
Quatro sessões de grupo, baseadas em DBT, durante duas semanas, com um grupo de quatro a oito participantes em atendimento localizado na enfermaria do hospital onde o participante é paciente.
|
A Terapia Comportamental Dialética (DBT) envolve habilidades que ajudam as pessoas a gerenciar suas emoções e tolerar o sofrimento.
Esta terapia é considerada eficaz na redução do comportamento de automutilação para pacientes ambulatoriais com Transtorno de Personalidade Borderline.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Inventário de Afirmações sobre Automutilação (ISAS)
Prazo: 23 dias
|
O ISAS é uma medida de autorrelato projetada para avaliar a função e a frequência da autoagressão deliberada.
Será administrado pré e pós-intervenção.
|
23 dias
|
|
A Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS)
Prazo: 23 dias
|
O DTS consiste em 15 itens, que medem a avaliação de uma pessoa sobre seu sofrimento emocional, sua capacidade de tolerar esse sofrimento e qualquer esforço de regulação para aliviá-lo.
Será administrado pré e pós-intervenção.
|
23 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 205350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento autolesivo
-
Al-Azhar UniversityConcluídoFenda Palatina | Lábio leporino | Tridimensional | Dento-Esquelético | Leaf Self ExpanderEgito