Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti k vyhodnocení skupiny sebepoškozování v lůžkových zařízeních

1. června 2018 aktualizováno: University of Essex
Současný výzkum se provádí jako součást profesionálního doktorátu z klinické psychologie, jehož cílem je vyhodnotit proveditelnost skupinového programu pro řešení sebepoškozování do 23 dnů, aby poskytl důkazy pro kontrolovanou studii. Intervence bude zahrnovat čtyři skupinová sezení vedená po dobu 2 týdnů na základě dialektické behaviorální terapie. Konkrétně je cílem určit 1) průměr a směrodatnou odchylku pro dvě měření výsledků před a po léčbě, aby bylo možné odhadnout velikost vzorku pro hlavní studii, 2) potřebu hospitalizační intervence pro sebepoškozování měřenou počtem způsobilých účastníků a přijetí léčby, 3) udržení účastníků pro 4 skupiny s ohledem na předpokládané krátkodobé pobyty pacientů na odděleních a 4) přijatelnost výzkumného procesu pro tuto skupinu klientů prostřednictvím zpětné vazby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou vyšetřeni přiděleným lékařem a budou zařazeni, pokud jsou ve věku 18–65 let
  • přijat do nemocnice
  • mít v anamnéze nebo se podílet na alespoň jedné epizodě sebepoškozování, iv) mít schopnost porozumět informačnímu listu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou prověřováni lékaři a vyloučí osoby, pokud i) nemluví anglicky (kvůli nákladům na překlad)
  • postrádají schopnost poskytnout informovaný souhlas (posouzeno jejich klíčovým lékařem)
  • jejich příznaky jim brání v soustředění po dobu jedné hodiny (tj. těžká porucha myšlení), a proto nemají prospěch ze skupiny (posouzeno jejich klíčovým lékařem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT).
Čtyři skupinová sezení založená na DBT po dobu dvou týdnů se skupinou čtyř až osmi účastníků na nemocničním oddělení, kde je účastníkem pacient.
Behaviorální: Skupiny dovedností založené na dialektické behaviorální terapii (DBT).
Dialektická behaviorální terapie (DBT) zahrnuje dovednosti, které lidem pomáhají zvládat jejich emoce a tolerovat úzkost. Tato terapie je účinná při snižování sebepoškozujícího chování u ambulantních pacientů s hraniční poruchou osobnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soupis prohlášení o sebepoškozování (ISAS)
Časové okno: 23 dní
ISAS je self-report opatření určené k posouzení funkce a frekvence úmyslného sebepoškozování. Bude podáván před a po intervenci.
23 dní
Stupnice tolerance k tísni (DTS)
Časové okno: 23 dní
DTS se skládá z 15 položek, které měří, jak osoba hodnotí svou emoční tíseň, její schopnost tolerovat tuto tíseň a veškeré regulační snahy o její zmírnění. Bude podáván před a po intervenci.
23 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Essex

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205350

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebepoškozující chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit