Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie for å evaluere selvskadingsgruppe i døgninstitusjoner

1. juni 2018 oppdatert av: University of Essex
Den nåværende forskningen utføres som en del av en profesjonell doktorgrad i klinisk psykologi, som tar sikte på å evaluere muligheten for et gruppeprogram for å adressere selvskading innen 23 dager, for å gi bevis for en kontrollert studie. Intervensjonen vil omfatte fire gruppesesjoner gjennomført over 2 uker, basert på dialektisk atferdsterapi. Spesifikt er målene å bestemme 1) gjennomsnitt og et standardavvik for to utfallsmål før og etter behandling for å estimere utvalgsstørrelsen for hovedstudien, 2) behovet for en innlagt intervensjon for selvskading målt etter antall deltakere som er kvalifisert og aksept av behandlingen, 3) oppbevaring av deltakere i 4 grupper gitt de predikerte korte oppholdene til pasienter på avdelinger, og 4) aksept av forskningsprosessen for denne klientgruppen gjennom tilbakemelding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Essex
      • Ilford, Essex, Storbritannia, IG3 8XJ
        • Goodmayes Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil bli screenet av sin tildelte kliniker og inkludert hvis de er i alderen 18-65 år
  • innlagt på sykehus
  • har en historie med eller vært engasjert i minst én episode med selvskading, iv) ha kapasitet til å forstå informasjonsarket.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne vil bli undersøkt av klinikere og de vil ekskludere personer hvis i) de er ikke-engelsktalende (på grunn av oversettelseskostnader)
  • de mangler kapasitet til å gi informert samtykke (vurdert av nøkkelklinikeren deres)
  • symptomene deres hindrer dem i å konsentrere seg i en time av gangen (dvs. alvorlig tankeforstyrrelse), og drar derfor ikke nytte av gruppen (vurdert av deres nøkkelkliniker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ferdighetsgruppe Dialektisk atferdsterapi (DBT).
Fire gruppeøkter, basert på DBT, over to uker, med en gruppe på fire til åtte deltakere til stede på sykehusavdelingen hvor deltakeren er pasient.
Atferdsmessig: Dialektisk atferdsterapi (DBT) baserte ferdighetsgrupper
Dialektisk atferdsterapi (DBT) involverer ferdigheter som hjelper mennesker å håndtere følelsene sine og tolerere nød. Denne terapien er funnet effektiv for å redusere selvskadeadferd for polikliniske pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fortegnelsen over uttalelser om selvskading (ISAS)
Tidsramme: 23 dager
ISAS er et selvrapporteringstiltak designet for å vurdere funksjonen og hyppigheten av bevisst selvskading. Det vil bli administrert før og etter intervensjon.
23 dager
The Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: 23 dager
DTS består av 15 elementer, som måler en persons vurdering av deres emosjonelle nød, deres evne til å tolerere denne nøden og eventuelle reguleringstiltak for å lindre den. Det vil bli administrert før og etter intervensjon.
23 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Essex

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 205350

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvskadende oppførsel

Kliniske studier på Dialektisk atferdsterapi (DBT) baserte ferdighetsgrupper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere