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Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung von Selbstverletzungsgruppen in stationären Einrichtungen

1. Juni 2018 aktualisiert von: University of Essex
Die aktuelle Forschung wird im Rahmen einer professionellen Promotion in klinischer Psychologie durchgeführt, die darauf abzielt, die Machbarkeit eines Gruppenprogramms zur Behandlung von Selbstverletzungen innerhalb von 23 Tagen zu bewerten, um Beweise für eine kontrollierte Studie zu liefern. Die Intervention umfasst vier Gruppensitzungen, die über 2 Wochen durchgeführt werden und auf der dialektisch-behavioralen Therapie basieren. Insbesondere sollen 1) Mittelwerte und eine Standardabweichung für zwei Ergebnismessungen vor und nach der Behandlung bestimmt werden, um die Stichprobengröße für die Hauptstudie abzuschätzen, 2) die Notwendigkeit einer stationären Intervention bei Selbstverletzung, gemessen an der Anzahl der in Frage kommenden Teilnehmer und Akzeptanz der Behandlung, 3) Beibehaltung der Teilnehmer für 4 Gruppen angesichts der prognostizierten kurzen Verweildauer der Patienten auf den Stationen und 4) die Akzeptanz des Forschungsprozesses für diese Kundengruppe durch Feedback.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden von ihrem zugewiesenen Arzt untersucht und eingeschlossen, wenn sie zwischen 18 und 65 Jahre alt sind
  • ins Krankenhaus eingeliefert
  • in der Vergangenheit mindestens eine Episode von Selbstverletzung erlebt haben oder daran beteiligt waren, iv) in der Lage sind, das Informationsblatt zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden von Klinikern überprüft und sie schließen Personen aus, wenn i) sie nicht Englisch sprechen (aufgrund von Übersetzungskosten).
  • Sie sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (beurteilt von ihrem wichtigsten Arzt)
  • ihre Symptome hindern sie daran, sich eine Stunde lang zu konzentrieren (d.h. schwere Denkstörung) und profitieren daher nicht von der Gruppe (beurteilt durch ihren Hauptarzt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kompetenzgruppe Dialektisch Behaviorale Therapie (DBT).
Vier Gruppensitzungen, basierend auf DBT, über zwei Wochen, mit einer Gruppe von vier bis acht Teilnehmern, die sich auf der Krankenstation befinden, auf der der Teilnehmer Patient ist.
Verhalten: Auf der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT) basierende Kompetenzgruppen
Die dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) beinhaltet Fähigkeiten, die Menschen dabei helfen, mit ihren Emotionen umzugehen und Stress zu tolerieren. Diese Therapie hat sich bei ambulanten Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung als wirksam erwiesen, um selbstverletzendes Verhalten zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Verzeichnis der Aussagen über Selbstverletzung (ISAS)
Zeitfenster: 23 Tage
ISAS ist ein Selbstberichtsmaß, das dazu dient, die Funktion und Häufigkeit von vorsätzlicher Selbstverletzung zu beurteilen. Es wird vor und nach dem Eingriff verabreicht.
23 Tage
Die Distress Tolerance Scale (DTS)
Zeitfenster: 23 Tage
Die DTS besteht aus 15 Items, die die Einschätzung einer Person über ihre emotionale Belastung, ihre Fähigkeit, diese Belastung zu tolerieren, und ihre Regulierungsbemühungen zu ihrer Linderung messen. Es wird vor und nach dem Eingriff verabreicht.
23 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Essex

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205350

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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