Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse til evaluering af selvskadegruppe i indlæggelsesmiljøer

1. juni 2018 opdateret af: University of Essex
Den nuværende forskning udføres som en del af en professionel doktorgrad i klinisk psykologi, som har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​et gruppeprogram til at adressere selvskade inden for 23 dage for at give bevis for et kontrolleret forsøg. Interventionen vil omfatte fire gruppesessioner gennemført over 2 uger, baseret på dialektisk adfærdsterapi. Specifikt er formålene at bestemme 1) gennemsnit og en standardafvigelse for to resultatmål før og efter behandling for at estimere stikprøvestørrelsen for hovedundersøgelsen, 2) behovet for en indlæggelsesintervention for selvskade målt efter antal deltagere, der er kvalificerede og accept af behandlingen, 3) fastholdelse af deltagere i 4 grupper givet de forudsagte korte ophold af patienter på afdelinger, og 4) acceptabiliteten af ​​forskningsprocessen for denne klientgruppe gennem feedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil blive screenet af deres tildelte kliniker og inkluderet, hvis de er mellem 18-65 år
  • indlagt på hospitalet
  • har en historie med eller er involveret i mindst én episode af selvskade, iv) har kapacitet til at forstå informationsarket.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive screenet af klinikere, og de vil ekskludere personer, hvis i) de er ikke-engelsktalende (på grund af oversættelsesomkostninger)
  • de mangler kapacitet til at give informeret samtykke (vurderet af deres nøglekliniker)
  • deres symptomer forhindrer dem i at koncentrere sig i en time ad gangen (dvs. alvorlig tankeforstyrrelse), og derfor ikke drager fordel af gruppen (vurderet af deres nøglekliniker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Færdighedsgruppe Dialektisk adfærdsterapi (DBT).
Fire gruppeforløb, baseret på DBT, over to uger, med en gruppe på fire til otte deltagere til stede på den hospitalsafdeling, hvor deltageren er patient.
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi (DBT) baserede færdighedsgrupper
Dialektisk adfærdsterapi (DBT) involverer færdigheder, der hjælper mennesker med at håndtere deres følelser og tolerere nød. Denne terapi er fundet effektiv til at reducere selvskadeadfærd for ambulante patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortegnelsen over erklæringer om selvskade (ISAS)
Tidsramme: 23 dage
ISAS er en selvrapporteringsforanstaltning designet til at vurdere funktionen og hyppigheden af ​​bevidst selvskade. Det vil blive administreret før og efter intervention.
23 dage
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: 23 dage
DTS består af 15 punkter, som måler en persons vurdering af deres følelsesmæssige nød, deres evne til at tolerere denne nød og enhver reguleringsindsats for at lindre den. Det vil blive administreret før og efter intervention.
23 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Essex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvskadende adfærd

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi (DBT) baserede færdighedsgrupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner