気管支肺異形成を予防するための早産新生児におけるステロイド使用を正当化するための研究
気管支肺異形成を予防するために選択された早産新生児におけるステロイド使用を正当化するための治療アルゴリズムに関する単群研究
ほとんどの早産児は、生後数週間から数か月までのさまざまな期間、酸素補給を必要とします。 酸素療法の目的は、酸素毒性や酸化ストレスを引き起こすことなく、組織への十分な酸素供給を達成することです。 肺実質および肺血管疾患はさまざまな程度で病態生理学に寄与する可能性があるため、現在の日常的なモニタリングは、根底にある病理を特定することなく、パルスオキシメトリーによる酸素飽和度に依存しています。
気管支肺異形成の予防のためのステロイドの使用も、神経発達に有害な結果をもたらすことが示されています。 利用可能なデータは矛盾しており、決定的ではありません。臨床医は、気管支肺異形成症の副作用と個々の患者の治療の潜在的な副作用とのバランスを取るために、独自の臨床的判断を使用する必要があります。 生後 1 ～ 2 週間で人工呼吸器を使用している超低出生体重児は、気管支肺異形成症を発症するリスクが非常に高くなります。
そのような乳児にコルチコステロイド療法を検討する場合、臨床医は、気管支肺異形成を予防するための短期間のグルココルチコイド療法のリスクが正当化されると結論付けるかもしれません.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Maadi Military Hospital
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コンタクト：
- Noha F Rashad
- 電話番号：00201225157339
- メール：noha16880@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
新生児集中治療室に入院したすべての早産児は、含める資格があると見なされます。 登録前に、適格なすべての乳児の保護者から十分な情報を得た上で書面による同意を求めます。 主要な先天異常、動脈管開存以外の心臓病変、および肺形成不全の乳児は、この研究から除外されます。
包含基準:
- 妊娠36週未満の早産で、大きな先天異常がない
除外基準:
- 先天性心疾患
- 主な先天異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ステロイドによる異形成の予防
酸素減少に対する肺耐性の失敗は、酸素飽和度が 5 分間で 80 ～ 87%、または 1 分間で 80% 未満であると定義され、その後、吸気酸素がベースラインまで増加します。
これは、進行中の気管支肺異形成の早期予測因子と見なされます。
低換気がない場合、デキサメタゾンは 0.25 mg/kg/日を 2 回に分けて 5 日間静脈内投与されます。
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標的新生児心エコー検査を使用した呼吸生理学の統合評価の使用、最適な機能的残気量の評価、およびさまざまな酸素レベルでの肺酸素摂取の許容度、したがって気管支肺異形成の早期予測および根底にある病態生理学の定期的な適用について説明する酸素負荷試験;これは、この一般的な疾患の早期の標的治療に役立つ可能性があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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幼児の罹患率
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MaadiPed001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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