기관지폐 이형성증을 예방하기 위해 미숙아에서 스테로이드 사용을 정당화하기 위한 연구
기관지폐 이형성증을 예방하기 위해 선별된 미숙아에서 스테로이드 사용을 정당화하기 위한 치료 알고리즘에 대한 단일 팔 연구
대부분의 미숙아는 출생 후 최대 몇 주 또는 몇 달까지 다양한 기간 동안 보충 산소가 필요합니다. 산소 요법의 목표는 산소 독성 및 산화 스트레스를 유발하지 않고 조직에 적절한 산소 공급을 달성하는 것입니다. 폐 실질 및 폐혈관 질환이 다양한 정도로 병리생리학에 기여할 수 있기 때문에 현재 일상적인 모니터링은 기본 병리학을 식별하지 않고 맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도에 의존합니다.
기관지폐 이형성증 예방을 위한 스테로이드 사용도 신경발달에 불리한 결과를 가져오는 것으로 나타났습니다. 사용 가능한 데이터가 상충되고 결정적이지 않습니다. 임상의는 기관지폐이형성증의 부작용과 개별 환자에 대한 치료의 잠재적 부작용의 균형을 맞추기 위해 자신의 임상적 판단을 사용해야 합니다. 생후 1~2주 후에도 기계 환기를 유지하는 저체중 출생아는 기관지폐 이형성증이 발생할 위험이 매우 높습니다.
그러한 영아에게 코르티코스테로이드 요법을 고려할 때 임상의는 기관지폐 형성이상을 예방하기 위한 단기간 글루코코르티코이드 요법의 위험이 타당하다고 결론을 내릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Maadi Military Hospital
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연락하다:
- Noha F Rashad
- 전화번호: 00201225157339
- 이메일: noha16880@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
신생아 집중 치료실에 입원한 모든 미숙아는 포함 대상으로 간주됩니다. 모든 적격 영유아의 부모로부터 완전한 정보에 입각한 서면 동의가 등록 전에 요청됩니다. 주요 선천성 기형, 동맥관개존증 이외의 심장병변, 폐형성부전이 있는 영아는 본 연구에서 제외한다.
포함 기준:
- 임신 36주 미만, 주요 선천성 기형이 없는 경우
제외 기준:
- 선천성 심장 질환
- 주요 선천성 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 스테로이드를 통한 이형성증 예방
산소 감소에 대한 폐 내성의 실패는 산소 포화도가 5분 동안 80~87% 또는 1분 동안 <80%인 것으로 정의되고 흡기 산소가 기준선으로 다시 증가합니다.
이것은 진화하는 기관지폐 이형성증의 초기 예측 인자로 간주될 것입니다.
저호흡이 없으면 dexamethasone 0.25 mg/kg/d를 5일 동안 두 번 나누어 정맥 주사합니다.
|
표적 신생아 심초음파를 사용한 호흡기 생리학의 통합 평가, 최적의 기능적 잔기 용량 평가 및 다양한 산소 수준에서 폐 산소 섭취의 내성, 따라서 기관지폐 이형성증의 조기 예측 및 주기적인 적용에 의한 근본적인 병태생리학의 사용을 설명하는 것입니다. 산소 내성 시험; 이 일반적인 질병의 조기 표적 치료에 도움이 될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유아 이환율
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MaadiPed001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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