人工膝関節または股関節全置換術後の迅速なリハビリテーション
2017年7月25日 更新者:Chiara Arienti、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
人工膝関節または股関節全置換術後のファストトラックリハビリテーション:観察的前向き症例対照研究
ここ数年で、多くの外科的ファスト トラック プログラム (SFTP) が作成および開発されました。
これは、膝と股関節への介入数が着実に増加しているためです。外科的治療の後、身体的リハビリテーション(PR)の期間が有用で効果的であることが確立されます。通常、2〜3週間かかります。
体力の回復、可動域(ROM)、自立、痛みや障害の軽減がPRの目的です。
SFTP とファスト トラック リハビリテーション (FTR) という特定のリハビリテーション プログラムを使用すると、これらの時間を短縮できます。
まず第一に、滞在期間 (LOS) は、患者に関連する要因だけでなく、病院の組織的な問題によっても引き起こされます。
早期の動員が血栓塞栓性合併症や痛みのリスクを減らし、さらに早期のリハビリテーションが患者の自律性を高め、残存能力の喪失を減らすことがすでに実証されています。
さらに、優先治療患者のために研究された PR プログラムは、病院での LOS を最低でも 50% 削減し、すべての国にとって常に問題となる衛生への取り組みを減少させます。
したがって、この研究の目的は、SFTP を使用した股関節および膝関節形成術の 8 日間のプログラムに基づいて、ファスト トラック リハビリテーション プログラムを提案することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
募集は、2016 年 1 月から 2016 年 8 月まで、ロヴァートのドン ニョッキ財団 (イタリア、ブレシア) のリハビリテーション ユニットで行われます。
インフォームドコンセントは、ヘルシンキ宣言に同意して各参加者によって署名されます。
この研究は、地元の倫理委員会によって承認されています。
説明
包含基準:
- 成人 (> 18 歳)、両性、待機的全膝または股関節形成術で入院、臨床的安定性 (Hb>9 g/l)。
除外基準:
- NRSで測定された痛みの存在 (NRS>4)
- 関節リウマチ、過去の手術
- 癌
- 神経疾患および精神疾患
- ミニメンタルテスト<24の認知症
- 妊娠
- 他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
ファーストトラックのリハビリテーション
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対照群
標準ケアのリハビリテーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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国際膝学会スコア
時間枠:8日目と15日目のベースラインファストトラックリハビリテーションからの変化
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8日目と15日目のベースラインファストトラックリハビリテーションからの変化
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マール・ドービーニュ音階
時間枠:8日目と15日目のベースラインファストトラックリハビリテーションからの変化
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8日目と15日目のベースラインファストトラックリハビリテーションからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バーセル指数
時間枠:8日目と15日目のベースラインファストトラックリハビリテーションからの変化
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8日目と15日目のベースラインファストトラックリハビリテーションからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Chiara Arienti, PhD(s)、IRCCS Don Gnocchi Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月25日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Fast Track Rehab
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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