Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fast-track rehabilitering efter total knæ- eller hofteprotese

25. juli 2017 opdateret af: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Fast-track rehabilitering efter total knæ- eller hoftearthroplasty: en observationel prospektiv case-kontrol undersøgelse

I de sidste år er der blevet skabt og udviklet en masse kirurgiske fast track-programmer (SFTP). Dette skyldes det støt voksende antal indgreb på knæ og hofte; efter den kirurgiske behandling etableres en periode med fysisk rehabilitering (PR) til at være nyttig og effektiv, det tager normalt 2-3 uger. Genopretning af styrke, rækkevidde af bevægelse (ROM), uafhængighed, reduktion af smerte og handicap er PR-målene. Med SFTP og et specifikt rehabiliteringsprogram kaldet fast track rehabilitering (FTR) kan disse tider reduceres. Først og fremmest fordi opholdets længde (LOS) det også er forårsaget af organisatoriske problemer på hospitalerne, ikke kun for de faktorer, der er relateret til patienten. Det er allerede blevet påvist, at en tidlig mobilisering mindsker risikoen for tromboemboliske komplikationer og for smerte, desuden øger en tidlig rehabilitering patientens autonomi og reducerer tabet af resterende evner. Desuden vil et PR-program, der er undersøgt for fast track-patienter, reducere LOS på hospitalet med minimum 50 %, hvilket reducerer den sanitære indsats, der altid er et problem for alle landene. Formålet med denne undersøgelse er derfor at foreslå et fast track-rehabiliteringsprogram baseret på et 8-dages program for hofte- og knæarthroplastik, der opereres med en SFTP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteringen vil finde sted til Rehabilitation Unit af Don Gnocchi Foundation i Rovato (Brescia, Italien), fra januar 2016 til august 2016. Et informeret samtykke vil blive underskrevet af hver deltager i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Undersøgelsen er godkendt af den lokale etiske komité.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne personer (>18 år), begge køn, indlagt til elektiv total knæ- eller hofteprotese, med en klinisk stabilitet (Hb>9 g/l).

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​smerte målt med NRS (NRS>4)
  • reumatoid arthritis, tidligere operation
  • Kræft
  • neurologiske og psykiatriske lidelser
  • demens med Minimental Test<24
  • graviditet
  • deltagelse i de øvrige kliniske studier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
hurtig genoptræning
Andet: hurtig genoptræning
kontrolgruppe
standard plejerehabilitering
Andet: standard plejerehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
International Knee Society Score
Tidsramme: Skift fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag
Skift fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag
Merle D'Aubigne' skala
Tidsramme: Skift fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag
Skift fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: Skift fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag
Skift fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (SKØN)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fast Track Rehab

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Kliniske forsøg med hurtig genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner