- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03035435
Rehabilitación acelerada después de una artroplastia total de rodilla o cadera
25 de julio de 2017 actualizado por: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Rehabilitación acelerada después de una artroplastia total de rodilla o cadera: un estudio observacional prospectivo de casos y controles
En los últimos años, se han creado y desarrollado una gran cantidad de programas quirúrgicos de vía rápida (SFTP).
Esto se debe al constante aumento del número de intervenciones en rodilla y cadera; después del tratamiento quirúrgico se establece un período de rehabilitación física (RP) que sea útil y eficaz, suele ser de 2-3 semanas.
La recuperación de la fuerza, el rango de movimiento (ROM), la independencia, la reducción del dolor y la discapacidad son los objetivos de la RP.
Con el SFTP y un programa de rehabilitación específico denominado Fast Track Rehabilitation (FTR) se pueden reducir estos tiempos.
En primer lugar porque la duración de la estancia (LOS) también está provocada por problemas de organización de los hospitales, no sólo por los factores relacionados con el paciente.
Ya se ha demostrado que una movilización temprana disminuye el riesgo de complicaciones tromboembólicas y de dolor, además una rehabilitación temprana aumenta la autonomía del paciente y reduce la pérdida de capacidades residuales.
Además, un programa de PR estudiado para pacientes de vía rápida reducirá como mínimo en un 50% la LOS en el hospital, disminuyendo así los esfuerzos sanitarios que siempre son un problema para todos los países.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es proponer un programa de rehabilitación de vía rápida basado en un programa de 8 días para la artroplastia de cadera y rodilla operada con un SFTP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La contratación se realizará en la Unidad de Rehabilitación de la Fundación Don Gnocchi de Rovato (Brescia, Italia), desde enero de 2016 hasta agosto de 2016.
Cada participante firmará un consentimiento informado de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
El estudio es aprobado por el Comité Ético local.
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas adultas (>18 años), de ambos sexos, ingresadas para artroplastia total electiva de rodilla o cadera, con una estabilidad clínica (Hb>9 g/l).
Criterio de exclusión:
- la presencia de dolor medido con NRS (NRS>4)
- artritis reumatoide, cirugía pasada
- cáncer
- trastornos neurológicos y psiquiátricos
- demencia con Minimental Test<24
- el embarazo
- participación en los otros estudios clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de estudio
rehabilitación acelerada
|
|
grupo de control
rehabilitación de atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la rehabilitación acelerada inicial en los días 8 y 15
|
Cambio con respecto a la rehabilitación acelerada inicial en los días 8 y 15
|
Escala Merle D'Aubigne'
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la rehabilitación acelerada inicial en los días 8 y 15
|
Cambio con respecto a la rehabilitación acelerada inicial en los días 8 y 15
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la rehabilitación acelerada inicial en los días 8 y 15
|
Cambio con respecto a la rehabilitación acelerada inicial en los días 8 y 15
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Fast Track Rehab
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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