Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask rehabilitering etter total kne- eller hofteprotese

25. juli 2017 oppdatert av: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Rask rehabilitering etter total kne- eller hofteleddsplastikk: en observasjonell prospektiv case-control studie

De siste årene har mange kirurgiske fast track-programmer (SFTP) blitt opprettet og utviklet. Dette skyldes det stadig økende antallet intervensjoner på kne og hofte; etter den kirurgiske behandlingen etableres en periode med fysisk rehabilitering (PR) som er nyttig og effektiv, det tar vanligvis 2-3 uker. Gjenoppretting av styrke, bevegelsesområde (ROM), uavhengighet, reduksjon av smerte og funksjonshemming er målene for PR. Med SFTP og et spesifikt rehabiliteringsprogram kalt fast track rehabilitering (FTR) kan disse tidene reduseres. Først av alt fordi lengden på liggetiden (LOS) det også er forårsaket av organisatoriske problemer ved sykehusene, ikke bare for faktorene knyttet til pasienten. Det er allerede påvist at en tidlig mobilisering reduserer risikoen for tromboemboliske komplikasjoner og smerte, dessuten øker en tidlig rehabilitering pasientens autonomi og reduserer tap av gjenværende evner. Dessuten vil et PR-program som er studert for raske pasienter redusere LOS på sykehus med minst 50 %, og redusere så sanitærinnsatsen som alltid er et problem for alle landene. Målet med denne studien er derfor å foreslå et hurtigrehabiliteringsprogram basert på et 8-dagers program for hofte- og kneproteser som opereres med en SFTP.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekrutteringen vil finne sted til Rehabilitation Unit of Don Gnocchi Foundation of Rovato (Brescia, Italia), fra januar 2016 til august 2016. Et informert samtykke vil bli signert av hver deltaker i samsvar med Helsinki-erklæringen. Studien er godkjent av den lokale etiske komité.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne personer (>18 år), begge kjønn, innlagt for elektiv total kne- eller hofteprotese, med en klinisk stabilitet (Hb>9 g/l).

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av smerte målt med NRS (NRS>4)
  • revmatoid artritt, tidligere operasjoner
  • kreft
  • nevrologiske og psykiatriske lidelser
  • demens med Minimental Test<24
  • svangerskap
  • deltakelse i de andre kliniske studiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
rask rehabilitering
kontrollgruppe
standard omsorgsrehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultat fra International Knee Society
Tidsramme: Endring fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag
Endring fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag
Merle D'Aubigne' skala
Tidsramme: Endring fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag
Endring fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: Endring fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag
Endring fra Baseline fast-track rehabilitering på 8. og 15. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fast Track Rehab

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere