Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka rehabilitacja po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Szybka rehabilitacja po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego: obserwacyjne prospektywne badanie kliniczno-kontrolne

W ostatnich latach powstało i rozwija się wiele programów szybkiej ścieżki chirurgicznej (SFTP). Wynika to ze stale rosnącej liczby interwencji na kolanie i biodrze; po leczeniu operacyjnym ustala się okres rehabilitacji ruchowej (PR), który jest użyteczny i skuteczny, trwa zwykle 2-3 tygodnie. Celem PR jest przywrócenie siły, zakresu ruchu (ROM), niezależności, zmniejszenia bólu i niepełnosprawności. Dzięki SFTP i specjalnemu programowi rehabilitacji zwanemu szybką rehabilitacją (FTR) czas ten można skrócić. Przede wszystkim dlatego, że długość pobytu (LOS) wynika również z problemów organizacyjnych szpitali, nie tylko ze względu na czynniki związane z pacjentem. Wykazano już, że wczesna mobilizacja zmniejsza ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i bólu, a ponadto wczesna rehabilitacja zwiększa autonomię pacjenta i zmniejsza utratę resztkowych sprawności. Ponadto program PR opracowany dla pacjenta w trybie przyspieszonym zmniejszy minimum o 50% LOS w szpitalu, zmniejszając tym samym wysiłki sanitarne, które zawsze stanowią problem dla wszystkich krajów. Celem tego badania jest zatem zaproponowanie programu szybkiej rehabilitacji opartego na 8-dniowym programie protezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego z użyciem SFTP.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja odbywać się będzie w Oddziale Rehabilitacyjnym Fundacji Don Gnocchi w Rovato (Brescia, Włochy), od stycznia 2016 do sierpnia 2016. Świadoma zgoda zostanie podpisana przez każdego uczestnika zgodnie z Deklaracją Helsińską. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Komisję Etyczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe (>18 lat), obojga płci, przyjęte do planowej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego, ze stabilnym stanem klinicznym (Hb>9 g/l).

Kryteria wyłączenia:

  • obecność bólu mierzona NRS (NRS>4)
  • reumatoidalne zapalenie stawów, przebyta operacja
  • rak
  • zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne
  • otępienie z testem Minimental <24
  • ciąża
  • udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
szybka rehabilitacja
Grupa kontrolna
standardowa opieka rehabilitacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Międzynarodowy wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu
Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu
Skala Merle D'Aubigne'a
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu
Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu
Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fast Track Rehab

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka kolana

Badania kliniczne na szybka rehabilitacja

3
Subskrybuj