- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03035435
Szybka rehabilitacja po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego
25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Szybka rehabilitacja po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego: obserwacyjne prospektywne badanie kliniczno-kontrolne
W ostatnich latach powstało i rozwija się wiele programów szybkiej ścieżki chirurgicznej (SFTP).
Wynika to ze stale rosnącej liczby interwencji na kolanie i biodrze; po leczeniu operacyjnym ustala się okres rehabilitacji ruchowej (PR), który jest użyteczny i skuteczny, trwa zwykle 2-3 tygodnie.
Celem PR jest przywrócenie siły, zakresu ruchu (ROM), niezależności, zmniejszenia bólu i niepełnosprawności.
Dzięki SFTP i specjalnemu programowi rehabilitacji zwanemu szybką rehabilitacją (FTR) czas ten można skrócić.
Przede wszystkim dlatego, że długość pobytu (LOS) wynika również z problemów organizacyjnych szpitali, nie tylko ze względu na czynniki związane z pacjentem.
Wykazano już, że wczesna mobilizacja zmniejsza ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i bólu, a ponadto wczesna rehabilitacja zwiększa autonomię pacjenta i zmniejsza utratę resztkowych sprawności.
Ponadto program PR opracowany dla pacjenta w trybie przyspieszonym zmniejszy minimum o 50% LOS w szpitalu, zmniejszając tym samym wysiłki sanitarne, które zawsze stanowią problem dla wszystkich krajów.
Celem tego badania jest zatem zaproponowanie programu szybkiej rehabilitacji opartego na 8-dniowym programie protezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego z użyciem SFTP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja odbywać się będzie w Oddziale Rehabilitacyjnym Fundacji Don Gnocchi w Rovato (Brescia, Włochy), od stycznia 2016 do sierpnia 2016.
Świadoma zgoda zostanie podpisana przez każdego uczestnika zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Komisję Etyczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe (>18 lat), obojga płci, przyjęte do planowej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego, ze stabilnym stanem klinicznym (Hb>9 g/l).
Kryteria wyłączenia:
- obecność bólu mierzona NRS (NRS>4)
- reumatoidalne zapalenie stawów, przebyta operacja
- rak
- zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne
- otępienie z testem Minimental <24
- ciąża
- udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kółko naukowe
szybka rehabilitacja
|
|
Grupa kontrolna
standardowa opieka rehabilitacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Międzynarodowy wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu
|
Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu
|
Skala Merle D'Aubigne'a
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu
|
Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu
|
Zmiana z podstawowej szybkiej rehabilitacji w 8. i 15. dniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fast Track Rehab
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na szybka rehabilitacja
-
Hunter College of City University of New YorkRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
University of Lausanne HospitalsUniversity of Zurich; Kantonsspital Winterthur KSW; Kantonsspital Olten; Spital...ZakończonyWyborowa kolektomia | Mediana LaparotomiiSzwajcaria
-
Liverpool School of Tropical MedicineLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Liverpool; Malawi-Liverpool-Wellcome...Zakończony
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeWłochy
-
Gulhane School of MedicineZakończonyPowikłania pooperacyjne | Choroba dysku lędźwiowegoIndyk
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Medisch Spectrum TwenteZakończony
-
Georgia State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los AngelesZakończony
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyProblemy z zachowaniem dzieci | Destrukcyjne zaburzenia zachowania u dzieci | Wzajemnego wsparcia | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Relacja rodzic-dziecko | Pozytywne rodzicielstwo | Szkolenie z zarządzania rodzicamiStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia