- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03035435
Nopea kuntoutus polven tai lonkkanivelleikkauksen jälkeen
tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Nopeutettu kuntoutus polven tai lonkan kokonaisartroplastian jälkeen: havainnollinen mahdollinen tapauskontrollitutkimus
Viime vuosina on luotu ja kehitetty paljon kirurgisia pikaohjelmia (SFTP).
Tämä johtuu polven ja lonkan interventioiden jatkuvasta kasvusta; leikkauksen jälkeen fyysisen kuntoutuksen (PR) jakso todetaan hyödylliseksi ja tehokkaaksi, se kestää yleensä 2-3 viikkoa.
Voiman palautuminen, liikerata (ROM), itsenäisyys, kivun ja vamman vähentäminen ovat PR:n tavoitteita.
SFTP:llä ja erityisellä kuntoutusohjelmalla nimeltä FTR (Fast Track Rehabilitaatio) näitä aikoja voidaan lyhentää.
Ensinnäkin siksi, että oleskelun pituus (LOS) johtuu myös sairaaloiden organisatorisista ongelmista, ei vain potilaaseen liittyvistä tekijöistä.
On jo osoitettu, että varhainen mobilisaatio vähentää tromboembolisten komplikaatioiden ja kivun riskiä, lisäksi varhainen kuntoutus lisää potilaan autonomiaa ja vähentää jäljellä olevien kykyjen menetystä.
Lisäksi nopeutetuille potilaille tutkittu PR-ohjelma vähentää vähintään 50 %:lla sairaalahoitoa, mikä vähentää hygieniatoimia, jotka ovat aina ongelma kaikissa maissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi ehdottaa nopeutettua kuntoutusohjelmaa, joka perustuu 8 päivän ohjelmaan lonkka- ja polvinivelleikkaukselle, joka suoritetaan SFTP:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytointi tapahtuu Rovaton Don Gnocchi -säätiön kuntoutusyksikköön (Brescia, Italia) tammikuusta 2016 elokuuhun 2016.
Jokainen osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen Helsingin julistuksen mukaisesti.
Tutkimuksen on hyväksynyt paikallinen eettinen toimikunta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (>18-vuotiaat), molempia sukupuolia, jotka on otettu elektiiviseen polven tai lonkkanivelleikkaukseen, kliininen stabiilisuus (Hb>9 g/l).
Poissulkemiskriteerit:
- kivun esiintyminen NRS:llä mitattuna (NRS>4)
- nivelreuma, mennyt leikkaus
- syöpä
- neurologiset ja psykiatriset häiriöt
- dementia minitestillä<24
- raskaus
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
nopeutettu kuntoutus
|
|
|
kontrolliryhmä
normaalihoitokuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kansainvälisen polviyhdistyksen pisteet
Aikaikkuna: Muutos perustilan nopeutetusta kuntoutuksesta 8. ja 15. päivänä
|
Muutos perustilan nopeutetusta kuntoutuksesta 8. ja 15. päivänä
|
|
Merle D'Aubignen asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilan nopeutetusta kuntoutuksesta 8. ja 15. päivänä
|
Muutos perustilan nopeutetusta kuntoutuksesta 8. ja 15. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutos perustilan nopeutetusta kuntoutuksesta 8. ja 15. päivänä
|
Muutos perustilan nopeutetusta kuntoutuksesta 8. ja 15. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fast Track Rehab
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .