Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versnelde revalidatie na totale knie- of heupartroplastiek

25 juli 2017 bijgewerkt door: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Versnelde revalidatie na totale knie- of heupartroplastiek: een observationele prospectieve case-control studie

In de afgelopen jaren zijn er veel chirurgische fast track-programma's (SFTP) gemaakt en ontwikkeld. Dit komt door het gestaag groeiende aantal ingrepen aan knie en heup; na de chirurgische behandeling wordt vastgesteld dat een periode van fysieke revalidatie (PR) nuttig en effectief is, deze duurt gewoonlijk 2-3 weken. Het herstel van kracht, bewegingsbereik (ROM), onafhankelijkheid, vermindering van pijn en invaliditeit zijn de doelstellingen van PR. Met de SFTP en een specifiek revalidatieprogramma genaamd fast track revalidatie (FTR) kunnen deze tijden verkort worden. Allereerst omdat de verblijfsduur (LOS) ook wordt veroorzaakt door organisatorische problemen van de ziekenhuizen, niet alleen door de factoren die verband houden met de patiënt. Het is al aangetoond dat een vroege mobilisatie het risico op trombo-embolische complicaties en pijn verkleint, bovendien vergroot een vroege revalidatie de autonomie van de patiënt en vermindert het verlies van resterende vermogens. Bovendien zal een PR-programma dat is bestudeerd voor snelle patiënten de LOS in het ziekenhuis met minimaal 50% verminderen, waardoor de sanitaire inspanningen, die altijd een probleem zijn voor alle landen, afnemen. Het doel van deze studie is daarom om een ​​versneld revalidatieprogramma voor te stellen op basis van een 8-daags programma voor heup- en knieartroplastiek met een SFTP.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De rekrutering vindt plaats in de rehabilitatie-eenheid van de Don Gnocchi-stichting in Rovato (Brescia, Italië), van januari 2016 tot augustus 2016. Een geïnformeerde toestemming zal door elke deelnemer worden ondertekend in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De studie is goedgekeurd door de lokale ethische commissie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen personen (>18 jaar), beide geslachten, opgenomen voor electieve totale knie- of heupartroplastiek, met een klinische stabiliteit (Hb>9 g/l).

Uitsluitingscriteria:

  • de aanwezigheid van pijn gemeten met NRS (NRS>4)
  • reumatoïde artritis, voorbije operatie
  • kanker
  • neurologische en psychiatrische aandoeningen
  • dementie met Minimental Test<24
  • zwangerschap
  • deelname aan de andere klinische studies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
snelle revalidatie
controlegroep
standaard zorg revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Internationale Knee Society-score
Tijdsspanne: Verandering van Baseline fast-track revalidatie op de 8e en 15e dag
Verandering van Baseline fast-track revalidatie op de 8e en 15e dag
Merle D'Aubigne schaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline fast-track revalidatie op de 8e en 15e dag
Verandering van Baseline fast-track revalidatie op de 8e en 15e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: Verandering van Baseline fast-track revalidatie op de 8e en 15e dag
Verandering van Baseline fast-track revalidatie op de 8e en 15e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Fast Track Rehab

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren