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Riabilitazione accelerata dopo artroplastica totale del ginocchio o dell'anca

25 luglio 2017 aggiornato da: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Riabilitazione accelerata dopo artroplastica totale del ginocchio o dell'anca: uno studio caso-controllo prospettico osservazionale

Negli ultimi anni sono stati creati e sviluppati molti programmi chirurgici fast track (SFTP). Ciò è dovuto al costante aumento del numero di interventi su ginocchio e anca; dopo il trattamento chirurgico si stabilisce un periodo di riabilitazione fisica (PR) utile ed efficace, che richiede solitamente 2-3 settimane. Il recupero della forza, del range di movimento (ROM), dell'indipendenza, della riduzione del dolore e della disabilità sono gli obiettivi del PR. Con l'SFTP e uno specifico programma riabilitativo denominato Fast Track Rehabilitation (FTR) questi tempi possono essere ridotti. Innanzitutto perché la durata della degenza (LOS) è causata anche da problemi organizzativi degli ospedali, non solo per fattori legati al paziente. È già stato dimostrato che una mobilizzazione precoce diminuisce il rischio di complicanze tromboemboliche e di dolore, inoltre una riabilitazione precoce aumenta l'autonomia del paziente e riduce la perdita delle abilità residue. Inoltre un programma di PR studiato per i pazienti fast track ridurrà almeno del 50% la LOS in ospedale, diminuendo così gli sforzi sanitari che sono sempre un problema per tutti i paesi. Lo scopo di questo studio è quindi quello di proporre un programma riabilitativo accelerato basato su un programma di 8 giorni per l'artroplastica dell'anca e del ginocchio operata con un SFTP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il reclutamento avverrà presso l'Unità di Riabilitazione della Fondazione Don Gnocchi di Rovato (Brescia, Italia), da gennaio 2016 ad agosto 2016. Un consenso informato sarà firmato da ciascun partecipante in accordo con la Dichiarazione di Helsinki. Lo studio è approvato dal Comitato Etico locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone adulte (>18 anni), entrambi i sessi, ricoverate per protesi totale elettiva di ginocchio o anca, con stabilità clinica (Hb>9 g/l).

Criteri di esclusione:

  • la presenza di dolore misurato con NRS (NRS>4)
  • artrite reumatoide, chirurgia pregressa
  • cancro
  • disturbi neurologici e psichiatrici
  • demenza con Minimental Test<24
  • gravidanza
  • partecipazione agli altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
riabilitazione accelerata
Altro: riabilitazione accelerata
gruppo di controllo
cure riabilitative standard
Altro: cure riabilitative standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dell'International Knee Society
Lasso di tempo: Modifica dalla riabilitazione accelerata di base all'8° e 15° giorno
Modifica dalla riabilitazione accelerata di base all'8° e 15° giorno
Scala di Merle D'Aubigne
Lasso di tempo: Modifica dalla riabilitazione accelerata di base all'8° e 15° giorno
Modifica dalla riabilitazione accelerata di base all'8° e 15° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: Modifica dalla riabilitazione accelerata di base all'8° e 15° giorno
Modifica dalla riabilitazione accelerata di base all'8° e 15° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fast Track Rehab

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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