Rééducation accélérée après arthroplastie totale du genou ou de la hanche
25 juillet 2017 mis à jour par: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Réadaptation accélérée après une arthroplastie totale du genou ou de la hanche : une étude observationnelle prospective cas-témoin
Au cours des dernières années, de nombreux programmes chirurgicaux accélérés (SFTP) ont été créés et développés.
Cela est dû au nombre croissant d'interventions sur le genou et la hanche ; après le traitement chirurgical, une période de rééducation physique (RP) est établie pour être utile et efficace, elle prend généralement 2 à 3 semaines.
La récupération de la force, l'amplitude des mouvements (ROM), l'autonomie, la réduction de la douleur et du handicap sont les objectifs de PR.
Avec le SFTP et un programme de rééducation spécifique appelé rééducation accélérée (FTR), ces temps peuvent être réduits.
Tout d'abord parce que la durée de séjour (LOS) est également causée par des problèmes d'organisation des hôpitaux, pas seulement pour les facteurs liés au patient.
Il a déjà été démontré qu'une mobilisation précoce diminue le risque de complications thromboemboliques et de douleur, de plus une rééducation précoce augmente l'autonomie du patient et réduit la perte des capacités résiduelles.
De plus, un programme de relations publiques étudié pour les patients en voie rapide réduira d'au moins 50% la durée de séjour à l'hôpital, diminuant ainsi les efforts sanitaires qui sont toujours un problème pour tous les pays.
Le but de cette étude est donc de proposer un programme de rééducation accélérée basé sur un programme de 8 jours pour une arthroplastie de hanche et de genou opérée avec un SFTP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le recrutement aura lieu à l'Unité de Réhabilitation de la Fondation Don Gnocchi de Rovato (Brescia, Italie), de janvier 2016 à août 2016.
Un consentement éclairé sera signé par chaque participant en accord avec la déclaration d'Helsinki.
L'étude est approuvée par le comité d'éthique local.
La description
Critère d'intégration:
- personnes adultes (>18 ans), des deux sexes, admises pour une arthroplastie totale élective du genou ou de la hanche, avec une stabilité clinique (Hb>9 g/l).
Critère d'exclusion:
- la présence de douleur mesurée avec NRS (NRS>4)
- polyarthrite rhumatoïde, chirurgie antérieure
- cancer
- troubles neurologiques et psychiatriques
- démence avec test minimental<24
- grossesse
- participation aux autres études cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'étude
réhabilitation accélérée
|
|
|
groupe de contrôle
soins de réadaptation standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de la Société internationale du genou
Délai: Changement par rapport à la rééducation accélérée de base aux 8e et 15e jours
|
Changement par rapport à la rééducation accélérée de base aux 8e et 15e jours
|
|
Échelle de Merle d'Aubigné
Délai: Changement par rapport à la rééducation accélérée de base aux 8e et 15e jours
|
Changement par rapport à la rééducation accélérée de base aux 8e et 15e jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice de Barthel
Délai: Changement par rapport à la rééducation accélérée de base aux 8e et 15e jours
|
Changement par rapport à la rééducation accélérée de base aux 8e et 15e jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Fast Track Rehab
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .