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Fast-Track-Rehabilitation nach totaler Knie- oder Hüftendoprothetik

25. Juli 2017 aktualisiert von: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Fast-Track-Rehabilitation nach totaler Knie- oder Hüftendoprothetik: eine prospektive Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie

In den letzten Jahren wurden viele chirurgische Fast-Track-Programme (SFTP) erstellt und entwickelt. Dies liegt an der stetig wachsenden Zahl von Eingriffen an Knie und Hüfte; Nach der chirurgischen Behandlung hat sich eine Phase der körperlichen Rehabilitation (PR) als nützlich und effektiv erwiesen, die normalerweise 2-3 Wochen dauert. Die Wiederherstellung von Kraft, Bewegungsumfang (ROM), Unabhängigkeit, Schmerzlinderung und Behinderung sind die Ziele der PR. Mit dem SFTP und einem speziellen Rehabilitationsprogramm namens Fast Track Rehabilitation (FTR) können diese Zeiten verkürzt werden. Erstens, weil die Aufenthaltsdauer (LOS) auch durch organisatorische Probleme der Krankenhäuser verursacht wird, nicht nur für die Faktoren, die mit dem Patienten zusammenhängen. Es konnte bereits nachgewiesen werden, dass eine frühzeitige Mobilisation das Risiko thromboembolischer Komplikationen und von Schmerzen senkt, darüber hinaus eine frühzeitige Rehabilitation die Patientenautonomie erhöht und den Verlust von Restfähigkeiten reduziert. Darüber hinaus wird ein PR-Programm, das für Fast-Track-Patienten entwickelt wurde, die LOS im Krankenhaus um mindestens 50 % reduzieren und so die sanitären Bemühungen verringern, die immer ein Problem für alle Länder darstellen. Das Ziel dieser Studie ist es daher, ein Fast-Track-Rehabilitationsprogramm basierend auf einem 8-tägigen Programm für Hüft- und Knieendoprothetik vorzuschlagen, das mit einem SFTP betrieben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung erfolgt von Januar 2016 bis August 2016 in der Rehabilitationseinheit der Don Gnocchi Foundation in Rovato (Brescia, Italien). Eine Einverständniserklärung wird von jedem Teilnehmer in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki unterzeichnet. Die Studie wird von der lokalen Ethikkommission genehmigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Personen (>18 Jahre) beiderlei Geschlechts, zugelassen für eine elektive Knie- oder Hüftendoprothetik, mit einer klinischen Stabilität (Hb>9 g/l).

Ausschlusskriterien:

  • das Vorhandensein von Schmerzen, gemessen mit NRS (NRS>4)
  • rheumatoide Arthritis, vergangene Operation
  • Krebs
  • neurologische und psychiatrische Erkrankungen
  • Demenz mit Minimentaltest <24
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an den anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Rehabilitation im Schnellverfahren
Sonstiges: Rehabilitation im Schnellverfahren
Kontrollgruppe
Regelmäßige Rehabilitation
Sonstiges: Regelmäßige Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
International Knee Society Score
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Fast-Track-Rehabilitation am 8. und 15. Tag
Wechsel von der Baseline-Fast-Track-Rehabilitation am 8. und 15. Tag
Merle D'Aubigne'-Skala
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Fast-Track-Rehabilitation am 8. und 15. Tag
Wechsel von der Baseline-Fast-Track-Rehabilitation am 8. und 15. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Fast-Track-Rehabilitation am 8. und 15. Tag
Wechsel von der Baseline-Fast-Track-Rehabilitation am 8. und 15. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fast Track Rehab

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