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Reabilitação rápida após artroplastia total do joelho ou quadril

25 de julho de 2017 atualizado por: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Reabilitação rápida após artroplastia total do joelho ou quadril: um estudo observacional prospectivo de caso-controle

Nos últimos anos, muitos programas cirúrgicos de fast track (SFTP) foram criados e desenvolvidos. Isso se deve ao número crescente de intervenções no joelho e no quadril; após o tratamento cirúrgico, um período de reabilitação física (RP) é estabelecido para ser útil e eficaz, geralmente leva de 2 a 3 semanas. A recuperação da força, amplitude de movimento (ADM), independência, redução da dor e incapacidade são os objetivos da RP. Com o SFTP e um programa de reabilitação específico denominado fast track recovery (FTR) estes tempos podem ser reduzidos. Em primeiro lugar porque o tempo de permanência (LOS) também é causado por problemas organizacionais dos hospitais, não só pelos fatores relacionados ao paciente. Já foi demonstrado que uma mobilização precoce diminui o risco de complicações tromboembólicas e de dor, além disso, uma reabilitação precoce aumenta a autonomia do paciente e reduz a perda de habilidades residuais. Além disso, um programa de RP estudado para pacientes de fast track reduzirá no mínimo em 50% o tempo de internação hospitalar, diminuindo assim os esforços sanitários que sempre são um problema para todos os países. O objetivo deste estudo é, portanto, propor um programa de reabilitação rápida baseado em um programa de 8 dias para artroplastia de quadril e joelho sendo operado com um SFTP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O recrutamento terá lugar para a Unidade de Reabilitação da Fundação Don Gnocchi de Rovato (Brescia, Itália), de janeiro de 2016 a agosto de 2016. Um consentimento informado será assinado por cada participante de acordo com a Declaração de Helsinque. O estudo é aprovado pelo Comitê de Ética local.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos (>18 anos), de ambos os sexos, admitidos para artroplastia total eletiva de joelho ou quadril, com estabilidade clínica (Hb>9 g/l).

Critério de exclusão:

  • a presença de dor medida com NRS (NRS>4)
  • artrite reumatóide, cirurgia anterior
  • Câncer
  • distúrbios neurológicos e psiquiátricos
  • demência com Teste Minimental <24
  • gravidez
  • participação em outros estudos clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
reabilitação rápida
grupo de controle
reabilitação de cuidados padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação da Sociedade Internacional de Joelho
Prazo: Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia
Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia
Escala Merle D'Aubigné
Prazo: Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia
Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia
Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fast Track Rehab

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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