- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03035435
Reabilitação rápida após artroplastia total do joelho ou quadril
25 de julho de 2017 atualizado por: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Reabilitação rápida após artroplastia total do joelho ou quadril: um estudo observacional prospectivo de caso-controle
Nos últimos anos, muitos programas cirúrgicos de fast track (SFTP) foram criados e desenvolvidos.
Isso se deve ao número crescente de intervenções no joelho e no quadril; após o tratamento cirúrgico, um período de reabilitação física (RP) é estabelecido para ser útil e eficaz, geralmente leva de 2 a 3 semanas.
A recuperação da força, amplitude de movimento (ADM), independência, redução da dor e incapacidade são os objetivos da RP.
Com o SFTP e um programa de reabilitação específico denominado fast track recovery (FTR) estes tempos podem ser reduzidos.
Em primeiro lugar porque o tempo de permanência (LOS) também é causado por problemas organizacionais dos hospitais, não só pelos fatores relacionados ao paciente.
Já foi demonstrado que uma mobilização precoce diminui o risco de complicações tromboembólicas e de dor, além disso, uma reabilitação precoce aumenta a autonomia do paciente e reduz a perda de habilidades residuais.
Além disso, um programa de RP estudado para pacientes de fast track reduzirá no mínimo em 50% o tempo de internação hospitalar, diminuindo assim os esforços sanitários que sempre são um problema para todos os países.
O objetivo deste estudo é, portanto, propor um programa de reabilitação rápida baseado em um programa de 8 dias para artroplastia de quadril e joelho sendo operado com um SFTP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O recrutamento terá lugar para a Unidade de Reabilitação da Fundação Don Gnocchi de Rovato (Brescia, Itália), de janeiro de 2016 a agosto de 2016.
Um consentimento informado será assinado por cada participante de acordo com a Declaração de Helsinque.
O estudo é aprovado pelo Comitê de Ética local.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (>18 anos), de ambos os sexos, admitidos para artroplastia total eletiva de joelho ou quadril, com estabilidade clínica (Hb>9 g/l).
Critério de exclusão:
- a presença de dor medida com NRS (NRS>4)
- artrite reumatóide, cirurgia anterior
- Câncer
- distúrbios neurológicos e psiquiátricos
- demência com Teste Minimental <24
- gravidez
- participação em outros estudos clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de Estudos
reabilitação rápida
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grupo de controle
reabilitação de cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação da Sociedade Internacional de Joelho
Prazo: Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia
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Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia
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Escala Merle D'Aubigné
Prazo: Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia
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Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia
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Alteração da linha de base para reabilitação acelerada no 8º e 15º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Fast Track Rehab
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